Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bekkenbodemrevalidatie na de bevalling bij de preventie en behandeling van bekkenbodemdisfunctie

19 augustus 2013 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Het effect van bekkenbodemrevalidatie na de bevalling bij de preventie en behandeling van bekkenbodemdisfunctie - een samenwerkingsonderzoek van meerdere centra.

Zwangerschap en bevalling worden beschouwd als risicoperiodes voor bekkenbodemblessures en het ontstaan ​​van bekkenbodemdisfunctie. Dit kan leiden tot verwoestend verlies van functie en kwaliteit van leven. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van bekkenbodemspiertraining na de bevalling met het apparaat "PHENIX Neuromuscular Stimulation Therapy Systems" op het herstel van de bekkenbodemfunctie bij primiparous vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Werving
        • Foshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuling Wang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Werving
        • Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prima bezorging
  • termijn levering
  • een enkele bevalling
  • leeftijd van 18-50jr

Uitsluitingscriteria:

  • urine-incontinentie vóór de zwangerschap
  • fecale incontinentie vóór de zwangerschap
  • orgaanverzakking vóór de zwangerschap
  • voorgeschiedenis van bevalling of geïnduceerde bevalling met een zwangerschap van meer dan 28 weken
  • multipariteit
  • pasgeboren gewicht minder dan 2500 gram of meer dan 4000 gram
  • arbeid neerslaan
  • complicatie van zwangerschap
  • astma
  • langdurige buikdruk (chronische hoest> 1 maand, chronische constipatie)
  • suikerziekte
  • ischias
  • geschiedenis van bekkenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: apparaat
Patiënten in deze groep krijgen een bekkenbodemspierrevalidatieprogramma aangeboden met behulp van het PHENIX Neuromusculaire Stimulatie Therapiesysteem. De deelnemers starten de therapie eenmaal per week 42 dagen na de bevalling en duren 8 weken.
Apparaat: PHENIX apparaat voor neuromusculaire stimulatietherapie
Actieve vergelijker: gebruikelijke thuiszorg zonder apparaat
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke thuiszorg zonder hulpmiddel.
Ander: gebruikelijke thuiszorg zonder apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kracht van diepe spiervezels I
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
Kracht van diepe spiervezel I is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
42 dagen na levering
kracht van diepe spiervezels I
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
Kracht van diepe spiervezel I is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
6 maanden na levering
kracht van diepe spiervezels I
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
Kracht van diepe spiervezel I is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
12 maanden na levering
kracht van diepe spiervezels II
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
Kracht van diepe spiervezel II is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
42 dagen na levering
kracht van diepe spiervezels II
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
Kracht van diepe spiervezel II is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
6 maanden na levering
kracht van diepe spiervezels II
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
Kracht van diepe spiervezel II is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
12 maanden na levering
niveau van spiervermoeidheid
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
spiervermoeidheidsniveau is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
42 dagen na levering
niveau van spiervermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
spiervermoeidheidsniveau is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
6 maanden na levering
niveau van spiervermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
spiervermoeidheidsniveau is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
12 maanden na levering
myo-elektrisch potentieel
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
myo-elektrisch potentieel is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
42 dagen na levering
myo-elektrisch potentieel
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
myo-elektrisch potentieel is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
6 maanden na levering
myo-elektrisch potentieel
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
myo-elektrisch potentieel is een van de index van de elektrofysiologische functie van de bekkenbodem.
12 maanden na levering
A3-reflex
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
A3-reflex is een van de indicatoren van urine-continentiefunctie van de bekkenbodem.
42 dagen na levering
A3-reflex
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
A3-reflex is een van de indicatoren van urine-continentiefunctie van de bekkenbodem.
6 maanden na levering
A3-reflex
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
A3-reflex is een van de indicatoren van urine-continentiefunctie van de bekkenbodem.
12 maanden na levering
dynamische druk van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
dynamische druk van bekkenbodem is een van de index van urinaire continentie functie.
42 dagen na levering
dynamische druk van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
dynamische druk van bekkenbodem is een van de index van urinaire continentie functie.
6 maanden na levering
dynamische druk van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
dynamische druk van bekkenbodem is een van de index van urinaire continentie functie.
12 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in PFIQ-7-scores
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
42 dagen na levering
verandering ten opzichte van baseline in PFIQ-7-scores
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
6 maanden na levering
verandering ten opzichte van baseline in PFIQ-7-scores
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
12 maanden na levering
bij proefpersonen die seksueel actief waren bij aanvang, beoordeling van seksuele functie met behulp van PISQ-12
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
42 dagen na levering
bij proefpersonen die seksueel actief waren bij aanvang, beoordeling van seksuele functie met behulp van PISQ-12
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
6 maanden na levering
bij proefpersonen die seksueel actief waren bij aanvang, beoordeling van seksuele functie met behulp van PISQ-12
Tijdsspanne: 12 maanden na levering
12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pumch-gyn-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren