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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01926314
산후 골반저 재활이 골반저 기능 장애의 예방 및 치료에 미치는 영향
2013년 8월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
산후 골반저 재활치료가 골반저 기능장애 예방 및 치료에 미치는 영향 - 다기관 협력연구.
임신과 출산은 골반저 손상 및 골반저 기능 장애의 발병 위험 기간으로 간주됩니다.
이것은 기능과 삶의 질의 파괴적인 손실로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 원시 여성의 골반저 기능 회복에 대한 장치 "PHENIX 신경근 자극 치료 시스템"을 사용한 산후 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Lan Zhu
- 전화번호: 86-10-69156238
- 이메일: zhu_julie@sina.com
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-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- 모병
- Foshan Maternal and Child Health Hospital
-
연락하다:
- Yuling Wang
- 전화번호: 86-13049161630
- 이메일: wujun701121@126.com
-
수석 연구원:
- Yuling Wang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
연락하다:
- Xiaowei Zhang
- 전화번호: 86-13609086710
- 이메일: xwzhang81341235@163.com
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214002
- 모병
- Wuxi Maternal and Child Health Hospital, Nanjing Medical University
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연락하다:
- Jian Gong
- 이메일: gongjianwx@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 배송
- 기간 배송
- 단일 출산
- 18-50세
제외 기준:
- 임신 전 요실금
- 임신 전 변실금
- 임신 전 장기 탈출증
- 28주 이상의 임신과 함께 분만 또는 유도분만 이력
- 다중성
- 신생아 체중 2500g 미만 또는 4000g 이상
- 노동을 촉진
- 임신 합병증
- 천식
- 장기간의 복압(만성기침>1개월,만성변비)
- 당뇨병
- 좌골 신경통
- 골반 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치
이 그룹의 환자에게는 PHENIX 신경근 자극 치료 시스템 장치를 사용하여 골반저 근육 재활 프로그램이 제공됩니다.
참가자들은 분만 후 42일 동안 일주일에 한 번 치료를 시작하고 8주 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 디바이스 없이 평소 홈케어
이 그룹의 환자는 장치 없이 일반적인 가정 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 근섬유의 강도 I
기간: 배송 후 42일
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심부 근섬유 I의 강도는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 42일
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심부 근섬유의 강도 I
기간: 배송 후 6개월
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심부 근섬유 I의 강도는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 6개월
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심부 근섬유의 강도 I
기간: 배송 후 12개월
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심부 근섬유 I의 강도는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 12개월
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심부 근섬유의 강도 II
기간: 배송 후 42일
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심부근섬유의 근력 II는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 42일
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심부 근섬유의 강도 II
기간: 배송 후 6개월
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심부근섬유의 근력 II는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 6개월
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심부 근섬유의 강도 II
기간: 배송 후 12개월
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심부근섬유의 근력 II는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 12개월
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근육 피로도
기간: 배송 후 42일
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근육피로 정도는 골반저의 전기생리학적 기능 지표 중 하나이다.
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배송 후 42일
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근육 피로도
기간: 배송 후 6개월
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근육피로 정도는 골반저의 전기생리학적 기능 지표 중 하나이다.
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배송 후 6개월
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근육 피로도
기간: 배송 후 12개월
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근육피로 정도는 골반저의 전기생리학적 기능 지표 중 하나이다.
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배송 후 12개월
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근전위
기간: 배송 후 42일
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근전위는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 42일
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근전위
기간: 배송 후 6개월
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근전위는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 6개월
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근전위
기간: 배송 후 12개월
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근전위는 골반저의 전기생리학 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 12개월
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A3 반사
기간: 배송 후 42일
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A3 반사는 골반저의 요실금 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 42일
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A3 반사
기간: 배송 후 6개월
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A3 반사는 골반저의 요실금 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 6개월
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A3 반사
기간: 배송 후 12개월
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A3 반사는 골반저의 요실금 기능 지표 중 하나입니다.
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배송 후 12개월
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골반저의 동적 압력
기간: 배송 후 42일
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골반저의 동압은 요실금 기능의 지표 중 하나입니다.
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배송 후 42일
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골반저의 동적 압력
기간: 배송 후 6개월
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골반저의 동압은 요실금 기능의 지표 중 하나입니다.
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배송 후 6개월
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골반저의 동적 압력
기간: 배송 후 12개월
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골반저의 동압은 요실금 기능의 지표 중 하나입니다.
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배송 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFIQ-7 점수의 기준선에서 변경
기간: 배송 후 42일
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배송 후 42일
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PFIQ-7 점수의 기준선에서 변경
기간: 배송 후 6개월
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배송 후 6개월
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PFIQ-7 점수의 기준선에서 변경
기간: 배송 후 12개월
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배송 후 12개월
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베이스라인에서 성적으로 활발한 피험자에서 PISQ-12를 사용한 성기능 평가
기간: 배송 후 42일
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배송 후 42일
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베이스라인에서 성적으로 활발한 피험자에서 PISQ-12를 사용한 성기능 평가
기간: 배송 후 6개월
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배송 후 6개월
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베이스라인에서 성적으로 활발한 피험자에서 PISQ-12를 사용한 성기능 평가
기간: 배송 후 12개월
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배송 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pumch-gyn-06
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