亜急性脳卒中における経頭蓋直流刺激による歩行リハビリテーション
2017年2月4日 更新者：Krystian Figlewski、University of Aarhus
この研究の目的は、トレッドミルトレーニングと組み合わせて下肢運動皮質に適用される経頭蓋直流刺激（tDCS）が亜急性脳卒中患者の歩行改善に効果的かどうかを判断し、1回のセッションの効果と予測値を評価することです。アノードtDCSの。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hammel、デンマーク、8450
- Hammel Neurocenter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 脳卒中発症から14日以内
- 最初の虚血性脳卒中により、下肢の筋力低下（膝伸筋の MRC スコア ≤4）と歩行障害が生じた
除外基準:
- MRI または TMS に対する禁忌
- その他の神経疾患
- 重度の身体性障害または精神障害
- 発作歴
- 言語障害または認知障害により参加できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノード tDCS とトレッドミル トレーニング
各被験者は、一次運動野に対する最大20分間の陽極経頭蓋直流刺激と組み合わせて、週に少なくとも3日、4週間の歩行トレッドミルトレーニングを受けます。
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直流電流が 2 つの電極位置間を流れ、その下にある脳組織の興奮性に影響を与えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10m歩行テストによる最大歩行速度
時間枠：4週間の介入直後のベースラインとフォローアップ
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4週間の介入直後のベースラインとフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質興奮性測定の変化
時間枠：ベースライン
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最初の刺激セッションの前後にシングルパルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して皮質の興奮性を測定します。
刺激前と刺激後の測定値を比較します。
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ベースライン
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ダイナモメトリー: 筋肉の最大等尺性力は、Biodex System 3 PRO ダイナモメーターによって評価されます。
時間枠：ベースラインおよび 4 週間の介入直後
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ベースラインおよび 4 週間の介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Henning Andersen, Professor、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月4日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。