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La stimolazione transcranica a corrente continua ha aiutato la riabilitazione dell'andatura nell'ictus subacuto

4 febbraio 2017 aggiornato da: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) applicata sulla corteccia motoria degli arti inferiori in combinazione con l'allenamento su tapis roulant è efficace per migliorare l'andatura nei pazienti con ictus subacuto e per valutare l'effetto e il valore predittivo di una singola sessione di tDCS anodica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hammel, Danimarca, 8450
        • Hammel Neurocenter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Insorgenza dell'ictus da meno di 14 giorni
  • Primo ictus ischemico che causa debolezza degli arti inferiori (punteggio MRC ≤4 negli estensori del ginocchio) e compromissione dell'andatura

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica o TMS
  • Altri disturbi neurologici
  • Disturbi somatici o psichiatrici significativi
  • Storia delle convulsioni
  • Disturbi del linguaggio o cognitivi che impediscono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS anodica con allenamento su tapis roulant
Ogni soggetto riceverà 4 settimane di allenamento sull'andatura su tapis roulant almeno 3 giorni alla settimana in combinazione con la stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla corteccia motoria primaria fino a 20 min
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Una corrente continua scorre tra due posizioni degli elettrodi e influenza l'eccitabilità del tessuto cerebrale sottostante
Altri nomi:
  • Stimolazione cerebrale non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità massima dell'andatura utilizzando il test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: Basale e follow-up immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
Basale e follow-up immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misure di eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Linea di base
Misureremo l'eccitabilità corticale utilizzando la stimolazione magnetica transcranica a singolo impulso (TMS) prima e dopo la prima sessione di stimolazione. Confronteremo le misurazioni da prima della stimolazione a dopo la stimolazione.
Linea di base
Dinamometria: la forza isometrica massima dei muscoli sarà valutata dal dinamometro Biodex System 3 PRO
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
Basale e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-2012-570-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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