Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego wspomagana rehabilitacją chodu w podostrym udarze

4 lutego 2017 zaktualizowane przez: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Celem tego badania jest określenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) stosowana na korze ruchowej kończyn dolnych w połączeniu z treningiem na bieżni jest skuteczna w poprawie chodu u pacjentów z podostrym udarem oraz ocena efektu i wartości predykcyjnej pojedynczej sesji anodowego tDCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hammel, Dania, 8450
        • Hammel Neurocenter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Początek udaru w czasie krótszym niż 14 dni
  • Pierwszy udar niedokrwienny powodujący osłabienie kończyn dolnych (wynik MRC ≤4 w prostownikach stawu kolanowego) i upośledzenie chodu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI lub TMS
  • Inne zaburzenia neurologiczne
  • Znaczące zaburzenia somatyczne lub psychiczne
  • Historia napadów padaczkowych
  • Zaburzenia językowe lub poznawcze uniemożliwiające uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: anodowy tDCS z treningiem na bieżni
Każdy uczestnik otrzyma 4-tygodniowy trening chodu na bieżni co najmniej 3 dni w tygodniu w połączeniu z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym nad pierwotną korą ruchową przez maksymalnie 20 min
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Prąd stały przepływa między dwoma pozycjami elektrod i wpływa na pobudliwość leżącej poniżej tkanki mózgowej
Inne nazwy:
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna prędkość chodu w teście marszu na 10 m
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Linia bazowa i obserwacja bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany miar pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będziemy mierzyć pobudliwość korową za pomocą pojedynczego impulsu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) przed i po pierwszej sesji stymulacji. Porównamy pomiary sprzed stymulacji i po stymulacji.
Linia bazowa
Dynamometria: maksymalna siła izometryczna mięśni będzie oceniana za pomocą dynamometru Biodex System 3 PRO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2012-570-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj