经颅直流电刺激辅助亚急性脑卒中步态康复
2017年2月4日 更新者：Krystian Figlewski、University of Aarhus
本研究的目的是确定经颅直流电刺激 (tDCS) 应用于下肢运动皮层并结合跑步机训练是否有效改善亚急性中风患者的步态，并评估单次训练的效果和预测价值阳极 tDCS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hammel、丹麦、8450
- Hammel Neurocenter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 中风发作少于 14 天
- 首次缺血性中风导致下肢无力（膝伸肌 MRC 评分≤4）和步态障碍
排除标准：
- MRI 或 TMS 的禁忌症
- 其他神经系统疾病
- 严重的躯体或精神疾病
- 癫痫发作史
- 禁止参与的语言或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带跑步机训练的阳极 tDCS
每个受试者将接受 4 周的步态跑步机训练，每周至少 3 天，并结合初级运动皮层的阳极经颅直流电刺激长达 20 分钟
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直流电在两个电极位置之间运行并影响下方脑组织的兴奋性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 10 米步行测试的最大步态速度
大体时间：基线和 4 周干预后立即跟进
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基线和 4 周干预后立即跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质兴奋性测量的变化
大体时间：基线
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我们将在第一次刺激前后使用单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 测量皮质兴奋性。
我们将比较刺激前和刺激后的测量值。
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基线
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测力法：肌肉的最大等长力将通过 Biodex System 3 PRO 测力计进行评估
大体时间：基线和 4 周干预后立即
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基线和 4 周干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Henning Andersen, Professor、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月4日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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