- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01927458
La stimulation transcrânienne à courant continu a aidé à la rééducation de la marche lors d'un AVC subaigu
4 février 2017 mis à jour par: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée sur le cortex moteur des membres inférieurs en conjonction avec l'entraînement sur tapis roulant est efficace pour améliorer la marche chez les patients ayant subi un AVC subaigu et pour évaluer l'effet et la valeur prédictive d'une seule session de tDCS anodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hammel, Danemark, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Apparition de l'AVC moins de 14 jours
- Premier AVC ischémique entraînant une faiblesse des membres inférieurs (score MRC ≤ 4 dans les extenseurs du genou) et une altération de la marche
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM ou à la TMS
- Autres troubles neurologiques
- Troubles somatiques ou psychiatriques importants
- Antécédents de convulsions
- Troubles du langage ou cognitifs interdisant la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS anodique avec entraînement sur tapis roulant
Chaque sujet recevra 4 semaines d'entraînement sur tapis roulant à la marche au moins 3 jours par semaine en combinaison avec une stimulation transcrânienne à courant continu anodique sur le cortex moteur primaire jusqu'à 20 min
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Un courant continu circule entre deux positions d'électrodes et affecte l'excitabilité du tissu cérébral sous-jacent
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche maximale en utilisant le test de marche de 10 m
Délai: Ligne de base et suivi immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Ligne de base et suivi immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures d'excitabilité corticale
Délai: Ligne de base
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Nous mesurerons l'excitabilité corticale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique avant et après la 1ère séance de stimulation.
Nous allons comparer les mesures d'avant stimulation à après stimulation.
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Ligne de base
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Dynamométrie : la force isométrique maximale des muscles sera évaluée par le dynamomètre Biodex System 3 PRO
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Au départ et immédiatement après l'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
22 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2012-570-12
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