- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927458
아급성 뇌졸중에서 보행 재활에 도움이 되는 경두개 직류 자극
2017년 2월 4일 업데이트: Krystian Figlewski, University of Aarhus
본 연구의 목적은 러닝머신 훈련과 함께 하지 운동피질에 적용되는 경두개직류자극(tDCS)이 아급성 뇌졸중 환자의 보행 개선에 효과적인지 알아보고 단일 세션의 효과와 예측값을 평가하는 것이다. 양극 tDCS의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hammel, 덴마크, 8450
- Hammel Neurocenter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 14일 미만의 뇌졸중 발병
- 하지 약화(무릎 신근의 MRC 점수 ≤4) 및 보행 장애를 유발하는 첫 번째 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- MRI 또는 TMS에 대한 금기 사항
- 기타 신경 장애
- 중대한 신체 또는 정신 장애
- 발작의 역사
- 참여를 금지하는 언어 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레드밀 훈련이 있는 양극 tDCS
각 피험자는 최대 20분 동안 일차 운동 피질에 대한 양극 경두개 직류 자극과 함께 주당 최소 3일 4주 보행 트레드밀 훈련을 받게 됩니다.
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직류는 두 전극 위치 사이를 흐르고 기본 뇌 조직의 흥분성에 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10m 보행 검사를 이용한 최대 보행 속도
기간: 4주 개입 직후 기준선 및 후속 조치
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4주 개입 직후 기준선 및 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 흥분성 측정의 변화
기간: 기준선
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1차 자극 세션 전후에 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피질 흥분성을 측정합니다.
자극 전과 자극 후의 측정값을 비교할 것입니다.
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기준선
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동력계: 근육의 최대 아이소메트릭 힘은 Biodex System 3 PRO 동력계로 평가됩니다.
기간: 기준선 및 4주 개입 직후
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기준선 및 4주 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로