Transcranialis egyenáramú stimulációval segített járás rehabilitáció szubakut stroke esetén
2017. február 4. frissítette: Krystian Figlewski, University of Aarhus
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alsó végtagi motoros kéregben futópados edzéssel együtt alkalmazott transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony-e a szubakut stroke-ban szenvedő betegek járásának javításában, valamint hogy értékelje az egyetlen alkalom hatását és prediktív értékét. anódos tDCS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hammel, Dánia, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A stroke kezdete kevesebb, mint 14 nap
- Az első ischaemiás stroke, amely alsó végtagok gyengeségét (MRC pontszám ≤ 4 térdfeszítőknél) és járászavart
Kizárási kritériumok:
- Az MRI vagy a TMS ellenjavallatai
- Egyéb neurológiai rendellenességek
- Jelentős szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességek
- A rohamok története
- A részvételt tiltó nyelvi vagy kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: anódos tDCS futópad edzéssel
Minden alany 4 hetes futópados edzést kap hetente legalább 3 napon keresztül, kombinálva a primer motoros kéreg feletti anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval, legfeljebb 20 percig
|
Két elektródahelyzet között egyenáram fut, és befolyásolja az alatta lévő agyszövet ingerlékenységét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális járási sebesség a 10 méteres járásteszttel
Időkeret: A 4 hetes beavatkozás után azonnal kiindulási és nyomon követés
|
A 4 hetes beavatkozás után azonnal kiindulási és nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kortikális ingerlékenység mértékében
Időkeret: Alapvonal
|
Egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérjük a kérgi ingerlékenységet az 1. ingerlés előtt és után.
Összehasonlítjuk a stimuláció előtti és a stimuláció utáni méréseket.
|
Alapvonal
|
|
Dynamometria: az izmok maximális izometrikus erejét Biodex System 3 PRO dinamométer méri
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül a 4 hetes beavatkozás után
|
Kiindulási és közvetlenül a 4 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-2012-570-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .