Rehabilitación de la marcha asistida por estimulación de corriente continua transcraneal en accidentes cerebrovasculares subagudos
4 de febrero de 2017 actualizado por: Krystian Figlewski, University of Aarhus
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) aplicada sobre la corteza motora de las extremidades inferiores junto con el entrenamiento en cinta rodante es eficaz para mejorar la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y evaluar el efecto y el valor predictivo de una sola sesión. de tDCS anódico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hammel, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Inicio del accidente cerebrovascular menos de 14 días
- Primer accidente cerebrovascular isquémico que causa debilidad en las extremidades inferiores (puntaje MRC ≤4 en los extensores de la rodilla) y deterioro de la marcha
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para MRI o TMS
- Otros trastornos neurológicos
- Trastornos somáticos o psiquiátricos significativos
- Historial de convulsiones
- Trastornos cognitivos o del lenguaje que impiden la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS anódica con entrenamiento en cinta rodante
Cada sujeto recibirá 4 semanas de entrenamiento de marcha en cinta rodante al menos 3 días a la semana en combinación con estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la corteza motora primaria hasta 20 min.
|
Una corriente continua corre entre dos posiciones de electrodos y afecta la excitabilidad del tejido cerebral subyacente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocidad máxima de la marcha utilizando la prueba de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
Línea de base y seguimiento inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las medidas de excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Base
|
Mediremos la excitabilidad cortical mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso antes y después de la primera sesión de estimulación.
Compararemos las medidas desde antes de la estimulación hasta después de la estimulación.
|
Base
|
|
Dinamometría: la fuerza isométrica máxima de los músculos será evaluada por el dinamómetro Biodex System 3 PRO
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2012-570-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .