Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio auttoi kävelyn kuntoutusta subakuutin aivohalvauksen yhteydessä
lauantai 4. helmikuuta 2017 päivittänyt: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alaraajojen motorisessa aivokuoressa käytetty transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tehokas juoksumattoharjoittelun kanssa parantamaan kävelyä potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus, ja arvioida yhden harjoituksen vaikutusta ja ennakoivaa arvoa. anodisesta tDCS:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hammel, Tanska, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aivohalvaus alkaa alle 14 päivän kuluttua
- Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, joka aiheuttaa alaraajojen heikkoutta (MRC-pistemäärä ≤4 polven ojentajaissa) ja kävelyn heikkenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n tai TMS:n vasta-aiheet
- Muut neurologiset häiriöt
- Merkittävät somaattiset tai psykiatriset häiriöt
- Kohtausten historia
- Kielitai kognitiiviset häiriöt estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anodaalinen tDCS juoksumattoharjoittelulla
Jokainen koehenkilö saa 4 viikon kävelyjuoksuharjoittelun vähintään 3 päivänä viikossa yhdistettynä anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon primaarisessa motorisessa aivokuoressa enintään 20 minuuttia
|
Tasavirta kulkee kahden elektrodin asennon välillä ja vaikuttaa alla olevan aivokudoksen kiihtyvyyteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja seuranta välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaamme aivokuoren kiihtyvyys käyttämällä yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ennen ensimmäistä stimulaatiokertaa ja sen jälkeen.
Vertaamme mittauksia ennen stimulaatiota stimulaation jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Dynamometria: lihasten suurin isometrinen voima mitataan Biodex System 3 PRO -dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2012-570-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .