Transkraniell likströmsstimulering understödd rehabilitering av gång vid subakut stroke
4 februari 2017 uppdaterad av: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Syftet med denna studie är att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som appliceras över den nedre extremitetens motoriska cortex i samband med löpbandsträning är effektiv för att förbättra gång hos patienter med subakut stroke och för att utvärdera effekten och det prediktiva värdet av en enda session av anodalt tDCS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hammel, Danmark, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Debut av stroke mindre än 14 dagar
- Första ischemisk stroke som orsakar svaghet i nedre extremiteterna (MRC-poäng ≤4 i knäextensorer) och funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT eller TMS
- Andra neurologiska störningar
- Betydande somatiska eller psykiatriska störningar
- Historia av anfall
- Språk- eller kognitiva störningar som förbjuder deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anodal tDCS med löpbandsträning
Varje försöksperson kommer att få 4 veckors gångträning på löpbandet minst 3 dagar per vecka i kombination med anodal transkraniell likströmsstimulering över den primära motoriska cortex upp till 20 min.
|
En likström går mellan två elektrodpositioner och påverkar excitabiliteten hos den underliggande hjärnvävnaden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal gånghastighet med 10-m gångtestet
Tidsram: Baslinje och uppföljning omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Baslinje och uppföljning omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortikala excitabilitetsmått
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att mäta kortikal excitabilitet med enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) före och efter den första stimuleringssessionen.
Vi kommer att jämföra mätningarna från före stimulering till efter stimulering.
|
Baslinje
|
|
Dynometri: den maximala isometriska kraften hos muskler kommer att bedömas med Biodex System 3 PRO dynamometer
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Baslinje och omedelbart efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-2012-570-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .