Транскраниальная стимуляция постоянным током помогает восстановить походку при подостром инсульте
4 февраля 2017 г. обновлено: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Цель этого исследования — определить, эффективна ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), применяемая к моторной коре нижних конечностей в сочетании с тренировками на беговой дорожке, для улучшения походки у пациентов с подострым инсультом, а также оценить эффект и прогностическую ценность одного сеанса. анодной tDCS.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hammel, Дания, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Начало инсульта менее 14 дней
- Первый ишемический инсульт, вызывающий слабость в нижних конечностях (оценка MRC ≤4 в разгибателях колена) и нарушение походки
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ или ТМС
- Другие неврологические расстройства
- Значительные соматические или психические расстройства
- История приступов
- Языковые или когнитивные расстройства, препятствующие участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анодная tDCS с тренировкой на беговой дорожке
Каждый субъект будет проходить 4-недельную тренировку на беговой дорожке по крайней мере 3 дня в неделю в сочетании с анодной транскраниальной стимуляцией постоянным током над первичной моторной корой до 20 минут.
|
Постоянный ток проходит между двумя положениями электродов и влияет на возбудимость нижележащей ткани головного мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная скорость ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение сразу после 4-недельного вмешательства
|
Исходный уровень и последующее наблюдение сразу после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей корковой возбудимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы измерим возбудимость коры головного мозга с помощью одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) до и после первого сеанса стимуляции.
Мы сравним измерения до стимуляции и после стимуляции.
|
Базовый уровень
|
|
Динамометрия: максимальная изометрическая сила мышц будет оцениваться с помощью динамометра Biodex System 3 PRO.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после 4-недельного вмешательства
|
Исходный уровень и сразу после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2012-570-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .