- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01927458
Transkraniel jævnstrømsstimulering støttet rehabilitering af gang ved subakut slagtilfælde
4. februar 2017 opdateret af: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påført over den nedre ekstremitets motoriske cortex i forbindelse med løbebåndstræning er effektiv til at forbedre gang hos patienter med subakut slagtilfælde og til at evaluere effekten og prædiktiv værdi af en enkelt session af anodal tDCS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hammel, Danmark, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Begyndelse af slagtilfælde mindre end 14 dage
- Første iskæmisk slagtilfælde, der forårsager svaghed i underekstremiteterne (MRC-score ≤4 i knæekstensorer) og gangbesvær
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR eller TMS
- Andre neurologiske lidelser
- Betydelige somatiske eller psykiatriske lidelser
- Historie om anfald
- Sproglige eller kognitive forstyrrelser, der forbyder deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: anodal tDCS med løbebåndstræning
Hvert forsøgsperson vil modtage 4 ugers gangløbebåndstræning mindst 3 dage om ugen i kombination med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering over den primære motoriske cortex op til 20 min.
|
En jævnstrøm løber mellem to elektrodepositioner og påvirker excitabiliteten af det underliggende hjernevæv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal ganghastighed ved hjælp af 10-m gangtesten
Tidsramme: Baseline og opfølgning umiddelbart efter de 4 ugers intervention
|
Baseline og opfølgning umiddelbart efter de 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kortikale excitabilitetsmål
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil måle kortikal excitabilitet ved hjælp af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) før og efter 1. stimulationssession.
Vi vil sammenligne målingerne fra før stimulering til efter stimulation.
|
Baseline
|
Dynometri: den maksimale isometriske kraft af muskler vil blive vurderet af Biodex System 3 PRO dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter de 4 ugers intervention
|
Baseline og umiddelbart efter de 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2013
Først opslået (Skøn)
22. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2012-570-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige