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Transkranielle Gleichstromstimulation unterstützte die Rehabilitation des Gangs bei subakutem Schlaganfall

4. Februar 2017 aktualisiert von: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die über den motorischen Kortex der unteren Extremitäten angewendet wird, in Verbindung mit Laufbandtraining ist wirksam zur Verbesserung des Gangs bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und zur Bewertung der Wirkung und des Vorhersagewerts einer einzelnen Sitzung von anodischem tDCS.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hammel, Dänemark, 8450
        • Hammel Neurocenter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Beginn des Schlaganfalls weniger als 14 Tage
  • Erster ischämischer Schlaganfall, der zu einer Schwäche der unteren Extremitäten (MRC-Score ≤4 bei Kniestreckern) und einer Gangstörung führt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT oder TMS
  • Andere neurologische Störungen
  • Erhebliche somatische oder psychiatrische Störungen
  • Geschichte der Anfälle
  • Sprach- oder kognitive Störungen, die eine Teilnahme verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS mit Laufbandtraining
Jeder Proband erhält mindestens 3 Tage pro Woche ein 4-wöchiges Gangtraining auf dem Laufband in Kombination mit einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation über den primären motorischen Kortex bis zu 20 Minuten
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Zwischen zwei Elektrodenpositionen fließt ein Gleichstrom, der die Erregbarkeit des darunter liegenden Hirngewebes beeinflusst
Andere Namen:
  • Nichtinvasive Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Ganggeschwindigkeit beim 10-m-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und Follow-up unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Baseline und Follow-up unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kortikalen Erregbarkeitsmessungen
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die kortikale Erregbarkeit mithilfe der transkraniellen Einzelimpuls-Magnetstimulation (TMS) vor und nach der ersten Stimulationssitzung messen. Wir werden die Messungen vor der Stimulation mit denen nach der Stimulation vergleichen.
Grundlinie
Dynamometrie: Die maximale isometrische Kraft der Muskeln wird mit dem Biodex System 3 PRO-Dynamometer bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention
Ausgangswert und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-2012-570-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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