Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering hjulpet rehabilitering av gang ved subakutt hjerneslag

4. februar 2017 oppdatert av: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å finne ut om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) påført over den nedre ekstremitetsmotoriske cortex i forbindelse med tredemølletrening er effektiv for å forbedre gange hos pasienter med subakutt hjerneslag og for å evaluere effekten og prediktiv verdi av en enkelt økt av anodal tDCS.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark, 8450
        • Hammel Neurocenter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Start av hjerneslag mindre enn 14 dager
  • Første iskemisk slag som forårsaker svakhet i underekstremiteter (MRC-score ≤4 i kneekstensorer) og nedsatt gangfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR eller TMS
  • Andre nevrologiske lidelser
  • Betydelige somatiske eller psykiatriske lidelser
  • Historie om anfall
  • Språk- eller kognitive forstyrrelser som forbyr deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anodal tDCS med tredemølletrening
Hvert forsøksperson vil motta 4 ukers gangtredemølletrening minst 3 dager per uke i kombinasjon med anodal transkraniell likestrømstimulering over den primære motoriske cortex opp til 20 min.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
En likestrøm går mellom to elektrodeposisjoner og påvirker eksitabiliteten til det underliggende hjernevevet
Andre navn:
  • Ikke.invasiv hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal ganghastighet ved bruk av 10-meters gangtest
Tidsramme: Baseline og oppfølging umiddelbart etter 4 ukers intervensjon
Baseline og oppfølging umiddelbart etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikale eksitabilitetsmål
Tidsramme: Grunnlinje
Vi vil måle kortikal eksitabilitet ved hjelp av enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) før og etter 1. stimuleringsøkt. Vi vil sammenligne målingene fra før stimulering til etter stimulering.
Grunnlinje
Dynometri: den maksimale isometriske kraften til muskler vil bli vurdert av Biodex System 3 PRO dynamometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter 4 ukers intervensjon
Baseline og umiddelbart etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-2012-570-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere