Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Auxiliada na Reabilitação da Marcha no AVC Subagudo
4 de fevereiro de 2017 atualizado por: Krystian Figlewski, University of Aarhus
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) aplicada sobre o córtex motor da extremidade inferior em conjunto com o treinamento em esteira é eficaz para melhorar a marcha em pacientes com AVC subagudo e avaliar o efeito e o valor preditivo de uma única sessão de tDCS anódico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hammel, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurocenter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Início do AVC em menos de 14 dias
- Primeiro AVC isquêmico causando fraqueza nos membros inferiores (escore MRC ≤4 nos extensores do joelho) e comprometimento da marcha
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética ou TMS
- Outros distúrbios neurológicos
- Distúrbios somáticos ou psiquiátricos significativos
- Histórico de convulsões
- Distúrbios de linguagem ou cognitivos que proíbem a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC anódica com treinamento em esteira
Cada sujeito receberá 4 semanas de treinamento de marcha em esteira pelo menos 3 dias por semana em combinação com Estimulação de Corrente Contínua transcraniana anódica sobre o córtex motor primário por até 20 min
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Uma corrente direta corre entre duas posições de eletrodo e afeta a excitabilidade do tecido cerebral subjacente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade máxima da marcha usando o teste de caminhada de 10 m
Prazo: Linha de base e acompanhamento imediatamente após a intervenção de 4 semanas
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Linha de base e acompanhamento imediatamente após a intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas medidas de excitabilidade cortical
Prazo: Linha de base
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Mediremos a excitabilidade cortical usando estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulso único antes e após a 1ª sessão de estimulação.
Vamos comparar as medições de antes da estimulação para depois da estimulação.
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Linha de base
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Dinamometria: a força isométrica máxima dos músculos será avaliada pelo dinamômetro Biodex System 3 PRO
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
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Linha de base e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2012-570-12
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