Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem podporovaná rehabilitace chůze u subakutní mrtvice

4. února 2017 aktualizováno: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Účelem této studie je zjistit, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikovaná na motorickou kůru dolní končetiny ve spojení s tréninkem na běžeckém pásu účinná pro zlepšení chůze u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou a vyhodnotit účinek a prediktivní hodnotu jediného sezení. anodového tDCS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hammel, Dánsko, 8450
        • Hammel Neurocenter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Nástup mrtvice méně než 14 dní
  • První ischemická cévní mozková příhoda způsobující slabost dolních končetin (MRC skóre ≤4 u extenzorů kolena) a poruchu chůze

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI nebo TMS
  • Jiné neurologické poruchy
  • Významné somatické nebo psychiatrické poruchy
  • Historie záchvatů
  • Jazykové nebo kognitivní poruchy bránící účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anodický tDCS s tréninkem na běžeckém pásu
Každý subjekt absolvuje 4 týdny tréninku chůze na běžícím pásu alespoň 3 dny v týdnu v kombinaci s anodickou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru až do 20 minut
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný proud prochází mezi dvěma polohami elektrod a ovlivňuje dráždivost spodní mozkové tkáně
Ostatní jména:
  • Neinvazivní mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální rychlost chůze pomocí testu chůze na 10 m
Časové okno: Výchozí stav a sledování bezprostředně po 4týdenní intervenci
Výchozí stav a sledování bezprostředně po 4týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření kortikální excitability
Časové okno: Základní linie
Kortikální excitabilitu změříme pomocí jednopulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS) před a po 1. stimulaci. Porovnáme měření před stimulací a po stimulaci.
Základní linie
Dynamometrie: maximální izometrická síla svalů bude vyhodnocena dynamometrem Biodex System 3 PRO
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po 4týdenní intervenci
Výchozí stav a bezprostředně po 4týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-2012-570-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit