Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie ondersteunde rehabilitatie van het lopen bij subacute beroerte

4 februari 2017 bijgewerkt door: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Het doel van deze studie is om te bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toegepast op de motorcortex van de onderste extremiteit in combinatie met loopbandtraining effectief is voor het verbeteren van het lopen bij patiënten met een subacute beroerte en om het effect en de voorspellende waarde van een enkele sessie te evalueren. van anodische tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hammel, Denemarken, 8450
        • Hammel Neurocenter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Begin van een beroerte minder dan 14 dagen
  • Eerste ischemische beroerte die zwakte van de onderste ledematen veroorzaakt (MRC-score ≤4 in knie-extensoren) en loopstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI of TMS
  • Andere neurologische aandoeningen
  • Significante somatische of psychiatrische stoornissen
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Taal- of cognitieve stoornissen die deelname verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anodale tDCS met loopbandtraining
Elke proefpersoon krijgt 4 weken looptraining op de loopband, minimaal 3 dagen per week in combinatie met anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie over de primaire motorische cortex tot 20 minuten
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Een gelijkstroom loopt tussen twee elektrodeposities en beïnvloedt de prikkelbaarheid van het onderliggende hersenweefsel
Andere namen:
  • Niet-invasieve hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale loopsnelheid met behulp van de 10-m looptest
Tijdsspanne: Baseline en follow-up direct na de interventie van 4 weken
Baseline en follow-up direct na de interventie van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in corticale prikkelbaarheidsmetingen
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen de corticale prikkelbaarheid meten met behulp van single pulse transcraniale magnetische stimulatie (TMS) voor en na de 1e stimulatiesessie. We zullen de metingen van voor stimulatie vergelijken met na stimulatie.
Basislijn
Dynamometrie: de maximale isometrische kracht van spieren wordt bepaald door de Biodex System 3 PRO-dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie van 4 weken
Basislijn en onmiddellijk na de interventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Henning Andersen, Professor, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-2012-570-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren