ビタミンEによる可視光線による色素沈着の予防

-7 日目に、可視光に対する色素反応を評価するために、すべての被験者の背中の 0.9 cm^2 の 6 つの領域に、事前に指定された線量範囲の可視光を照射します。 線量は 20、40、80、160、320、640 J/cm^2 になります。 ０日目に、視覚検査により、可視光によって引き起こされる色素沈着の有無に基づいて、どの被験者が残りの研究に適格であるかを確立します。 640 J/cm^2 以下で色素沈着を示さない被験者は研究を続行しません。

色素沈着が認められた被験者は、研究の次のステップに進みます。 この同じ 0 日目の訪問で、これらの被験者は無作為に割り付けられ、背中の 2 つの半分のうちの 1 つに局所抗酸化剤の製剤を投与され、もう一方の側には対照が投与されます。 抗酸化剤および対照は、１日目に可視光への曝露が行われる前に、曝露の２４時間前（０日目）と３０分前（１日目）の２回適用される。 1日目に、抗酸化物質を含む皮膚は80、160、320、640、1280および1920 J/cm^2のフルエンスにさらされますが、対照を含む皮膚は-7日目と同じ低線量にさらされます。 これは、それぞれ 0.9 cm^2 の合計 12 の異なる領域で行われます。そのうち 6 つは抗酸化物質を含む側に、6 つは対照を含む側にあります。

7±1日目に、定量的な比色測定および研究写真とともに、各曝露領域の視覚的評価が行われます。 視覚的評価は、各ハーフバック（酸化防止剤を使用した場合と対照を使用した場合）で目に見える色素沈着を誘発する最低のフルエンスを決定することからなる。 比色測定は、抗酸化剤を適用した皮膚と対照を適用した皮膚に存在する色素沈着を比較するために、320 および 640 J/cm^2 に曝露された領域で行われます。 隣接する露出していない皮膚の比色評価も実行されます。 ０日目、１日目および７日目の来院時に、被験者は有害事象についても評価される。