维生素 E 预防可见光色素沉着

在第 -7 天，所有受试者将在背部的 6 个区域暴露于预先指定剂量范围的可见光，每个区域测量 0.9 cm^2，以评估他们对可见光的色素反应。 剂量为 20、40、80、160、320 和 640 J/cm^2。 在第 0 天，目视检查将根据可见光诱导的色素沉着的存在与否，确定哪些受试者有资格参加剩余的研究。 在 640 J/cm^2 或更低时未表现出色素沉着的受试者将不会继续研究。

表现出色素沉着的受试者将进入下一步研究。 在同一个第 0 天的访问中，这些受试者将被随机分配到他们背部两半之一接受局部抗氧化制剂，另一侧接受对照。 在第 1 天暴露于可见光之前，将应用抗氧化剂和对照物两次：暴露前 24 小时（第 0 天）和暴露前 30 分钟（第 1 天）。 在第 1 天，具有抗氧化剂的皮肤将暴露于 80、160、320、640、1280 和 1920 J/cm^2 的注量，而具有对照的皮肤将暴露于与第 -7 天相同的较低剂量。 这将在总共 12 个不同的区域上完成，每个区域 0.9 cm^2，其中六个在抗氧化剂制剂一侧，六个在对照制剂一侧。

在第 7±1 天，将对每个暴露区域进行视觉评估，以及定量比色测量和研究照片。 视觉评估将包括确定在每个半背上诱导可见色素沉着的最低能量密度（使用抗氧化剂和对照）。 比色测量将在暴露于 320 和 640 J/cm^2 的区域进行，以比较应用抗氧化剂的皮肤和应用对照的皮肤上存在的色素沉着。 还将对相邻的未暴露皮肤进行比色评估。 在第 0、1 和 7 天就诊时，还将评估受试者的不良事件。