健康なボランティアの糞便微生物叢と胃腸症状に対する HMO の影響 (HMO-VOL)

包含基準:

• 署名された書面によるインフォームドコンセント
• 研究手順を理解し、遵守する能力と意欲

除外基準:

• スクリーニング訪問の1か月前および研究全体を通じて臨床研究に参加する。
• 研究者によって判断された、臨床的に研究参加に関連するスクリーニング臨床検査の異常な結果。
• スクリーニング期間中に GSRS でスコアが 3 を超える胃腸症状がある場合
• 合計 GSRS の平均スコア >2 (つまり、 スクリーニング期間中、人口標準値を超えている）
• 研究者によって判断された、症状を引き起こす可能性がある、または試験結果を妨げる可能性がある胃腸疾患。
• 研究者によって判断された、悪性腫瘍、糖尿病、重度の冠状動脈疾患、腎臓病、または神経疾患などの他の重篤な疾患。
• 研究者によって判断された重度の精神疾患。
• 研究の3か月前および研究全体を通して、高用量のプロバイオティクスサプリメント（ヨーグルトは許可されます）を使用します。
• スクリーニングの3か月前および研究全体を通しての抗生物質の摂取。
• -スクリーニングの2週間前および研究期間中、症状の評価（治験責任医師が判断）を妨げる可能性のある薬剤を定期的に摂取している。
• 妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している。
• 研究者が何らかの理由で研究参加に適さないと判断した場合。