腎移植後の新たな糖尿病発症を予防するためのシタグリプチンの有効性研究

これは、生体ドナーまたは死体腎移植。 この試験では、腎移植後の最初の72時間で高血糖症（ランダム血糖値> 200mg / dL）を有する以前は糖尿病ではなかった成人患者をスクリーニングして、包含/除外基準に基づいて適格性を判断します。 研究への参加基準を満たす患者は、HbA1c (

研究訪問は、0、1、3、および6か月に行われます。 HbA1c および 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、3 か月および 6 か月の研究訪問時に取得されます。

上映期間（1回目）

生体ドナーまたは死体ドナーの腎移植を受けるすべての患者は、病歴、薬歴、バイタルサイン、身長、体重、体格指数、身体検査、ランダム血糖値 (BS)、HbA1c および心電図をルーチンの一部として実施します。バーンズ ジューイッシュ病院での移植前プロトコル。 200 mg/dL 以上のランダムな血糖として定義される高血糖症の患者は、腎移植後の最初の 72 時間でスクリーニングされ、包含および除外基準に基づいて研究への適格性が決定されます。

無作為化（訪問2）

研究への参加基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、HbA1c (

薬物投与期間 (来院 3-4)

シタグリプチンまたはプラセボは、移植後 3 か月まで継続され、その時点で治験薬は中止され、被験者から回収されます。 1か月と3か月の訪問時に、バイタルサイン、身長、体重、およびBMIが取得されます。 身体検査が行われます。 患者から提供された血糖ログがレビューされ、悪影響が記録されます。 3 か月の訪問時 (訪問 4)、HbA1c、2 時間の OGTT、空腹時 C-ペプチド、およびインスリンレベルが得られます。

フォローアップ (訪問 5)

6 ヶ月の最終来院時、治験薬の中止から 3 ヶ月後、バイタルサイン、身長、体重、BMI、HbA1c、2 時間 OGTT、空腹時 C-ペプチド、およびインスリンレベルが得られます。 身体検査が行われます。 患者から提供された血糖ログがレビューされ、悪影響が記録されます。