Effektstudie av Sitagliptin för att förhindra nyuppkomna diabetes efter njurtransplantation

Detta kommer att vara en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera effekten av sitagliptin för att förhindra utvecklingen av nystartad diabetes efter transplantation (NODAT) hos tidigare icke-diabetespatienter med postoperativ hyperglykemi efter levande donator eller njurtransplantation av avliden givare. I denna studie kommer tidigare icke-diabetes vuxna patienter med hyperglykemi (slumpmässigt blodsocker >200 mg/dL) under de första 72 timmarna efter njurtransplantation att screenas för att fastställa lämplighet baserat på inklusions-/exklusionskriterier. Patienter som uppfyller kriterierna för inträde i studien kommer att stratifieras baserat på HbA1c (

Studiebesök kommer att ske vid 0, 1, 3 och 6 månader. Ett HbA1c och 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) kommer att erhållas vid det 3 och 6 månader långa studiebesöket.

Visningsperiod (besök 1)

Alla patienter som presenterar sig för njurtransplantation av levande donator eller avliden donator kommer att ha en medicinsk historia, medicinhistoria, vitala tecken, längd, vikt, kroppsmassaindex, fysisk undersökning, slumpmässigt blodsocker (BS), HbA1c och EKG som en del av rutin. protokoll före transplantation vid Barnes Jewish Hospital. Patienter med hyperglykemi, definierat som ett slumpmässigt blodsocker ≥ 200 mg/dL, under de första 72 timmarna efter njurtransplantation kommer att screenas för att bestämma lämplighet för studien baserat på inklusions- och exkluderingskriterier.

Randomisering (besök 2)

Patienter som uppfyller kriterierna för inträde i studien och samtycker till studiedeltagande kommer att stratifieras baserat på HbA1c (

Läkemedelsdoseringsperiod (besök 3-4)

Sitagliptin eller placebo kommer att fortsätta tills 3 månader efter transplantationen, då studieläkemedlet kommer att avbrytas och samlas in från försökspersonen. Vid 1 och 3 månaders besök kommer vitala tecken, längd, vikt och BMI att erhållas. En fysisk undersökning kommer att utföras. Blodsockerloggar som tillhandahålls av patienten kommer att granskas och biverkningar registreras. Vid det 3 månader långa besöket (besök 4) kommer en HbA1c, 2-timmars OGTT, fastande C-peptid och insulinnivå att erhållas.

Uppföljning (besök 5)

Vid det sista 6-månadersbesöket, 3 månader efter avslutad studiemedicinering, kommer vitala tecken, längd, vikt, BMI, HbA1c, 2-timmars OGTT, fastande C-peptid och insulinnivå att erhållas. En fysisk undersökning kommer att utföras. Blodsockerloggar som tillhandahålls av patienten kommer att granskas och biverkningar registreras.