Étude d'efficacité de la sitagliptine pour prévenir l'apparition d'un nouveau diabète après une greffe de rein

Il s'agira d'un essai monocentrique, randomisé et en double aveugle pour évaluer l'efficacité de la sitagliptine pour prévenir le développement d'un diabète d'apparition récente après une greffe (NODAT) chez des patients précédemment non diabétiques présentant une hyperglycémie postopératoire suite à un donneur vivant ou greffe de rein de donneur décédé. Dans cet essai, des patients adultes précédemment non diabétiques présentant une hyperglycémie (glycémie aléatoire > 200 mg/dL) dans les 72 premières heures suivant une greffe de rein seront examinés pour déterminer leur éligibilité en fonction de critères d'inclusion/d'exclusion. Les patients qui répondent aux critères d'admission à l'étude seront stratifiés en fonction de l'HbA1c (

Les visites d'étude auront lieu à 0, 1, 3 et 6 mois. Une HbA1c et un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (OGTT) seront obtenus lors de la visite d'étude de 3 et 6 mois.

Période de dépistage (Visite 1)

Tous les patients se présentant pour une greffe de rein d'un donneur vivant ou d'un donneur décédé auront des antécédents médicaux, des antécédents de médicaments, des signes vitaux, une taille, un poids, un indice de masse corporelle, un examen physique, une glycémie aléatoire (BS), une HbA1c et un électrocardiogramme effectués dans le cadre de la routine. protocole pré-transplantation au Barnes Jewish Hospital. Les patients présentant une hyperglycémie, définie comme une glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL, dans les 72 premières heures suivant la greffe de rein seront examinés pour déterminer leur admissibilité à l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.

Randomisation (Visite 2)

Les patients répondant aux critères d'admission à l'étude et consentant à participer à l'étude seront stratifiés en fonction de l'HbA1c (

Période d'administration du médicament (visites 3-4)

La sitagliptine ou le placebo seront poursuivis jusqu'à 3 mois après la greffe, date à laquelle le médicament à l'étude sera interrompu et prélevé sur le sujet. Lors des visites de 1 et 3 mois, les signes vitaux, la taille, le poids et l'IMC seront obtenus. Un examen physique sera effectué. Les journaux de glycémie fournis par le patient seront examinés et les effets indésirables enregistrés. Lors de la visite de 3 mois (visite 4), un taux d'HbA1c, d'OGTT de 2 heures, de peptide C à jeun et d'insuline sera obtenu.

Suivi (Visite 5)

Lors de la visite finale de 6 mois, 3 mois après l'arrêt du médicament à l'étude, les signes vitaux, la taille, le poids, l'IMC, l'HbA1c, l'OGTT de 2 heures, le peptide C à jeun et le niveau d'insuline seront obtenus. Un examen physique sera effectué. Les journaux de glycémie fournis par le patient seront examinés et les effets indésirables enregistrés.