西格列汀预防肾移植术后新发糖尿病的疗效研究

这将是一项单中心、随机、双盲试验，旨在评估西格列汀预防移植后新发糖尿病 (NODAT) 在既往非糖尿病患者中发生活体供体或移植后高血糖的疗效。死者肾移植。 在此试验中，将筛选肾移植后前 72 小时内出现高血糖（随机血糖 >200 毫克/分升）的既往非糖尿病成年患者，以根据纳入/排除标准确定资格。 符合研究入选标准的患者将根据 HbA1c 进行分层（

研究访问将在第 0、1、3 和 6 个月时进行。 将在第 3 个月和第 6 个月的研究访问中获得 HbA1c 和 2 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。

筛选期（访问 1）

所有接受活体供体或已故供体肾移植的患者都将有病史、用药史、生命体征、身高、体重、体重指数、体格检查、随机血糖 (BS)、HbA1c 和心电图作为常规检查的一部分巴恩斯犹太医院的移植前协议。 在肾移植后的前 72 小时内，将对高血糖症患者（定义为随机血糖 ≥ 200 mg/dL）进行筛查，以根据纳入和排除标准确定是否符合研究资格。

随机化（访问 2）

符合研究入选标准并同意参与研究的患者将根据 HbA1c 进行分层（

药物给药期（访问 3-4）

西格列汀或安慰剂将持续使用至移植后 3 个月，届时研究药物将停止并从受试者身上收集。 在第 1 个月和第 3 个月的访问中，将获得生命体征、身高、体重和 BMI。 将进行身体检查。 将审查患者提供的血糖日志并记录不良反应。 在第 3 个月访问（访问 4）时，将获得 HbA1c、2 小时 OGTT、空腹 C 肽和胰岛素水平。

跟进（访问 5）

在第 6 个月的最后一次访问时，研究药物停止后 3 个月，将获得生命体征、身高、体重、BMI、HbA1c、2 小时 OGTT、空腹 C 肽和胰岛素水平。 将进行身体检查。 将审查患者提供的血糖日志并记录不良反应。