保険医療における身体活動：精神疾患患者への影響 (PhysActIV)
2015年10月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
保険医療における身体活動: 精神(-生理-)論理機能、能力/参加スキル、精神疾患における作業能力への影響
私たちは、ランダム化対照試験を実施して、12週間にわたる定期的なガイド付きグループ身体活動（週に1時間×2セッション）が体力と（生理的）心理的機能（主観的な睡眠、精神的な強さ、精神障害による障害年金の請求者のうち、最近、精神医学の専門家の意見によって就労能力が評価された場合、認知されたストレス、自己効力感など）、参加スキルおよび就労能力が評価された。
対照群は非常によく似たように設計されており、主に座って過ごす余暇のグループ活動を暗示しています（例:
ボードゲームをしたり、手芸をしたり）。
測定はベースライン、検査後、検査後 3 か月および 12 か月後のフォローアップ時に行われ、介入中は一部の変数が 4 週間ごとに追加で評価されます。
私たちは、介入グループの参加者は、対照グループと比較して、それぞれ、体力、（生理的）心理的機能と参加スキルの向上、および労働能力の向上を報告し、示すことを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害による障害年金の請求者で、最近精神医学の専門家の意見によって就労能力が評価された場合
- 男女とも
- 18～55歳
- うつ病、身体表現性障害、不安障害、パーソナリティ障害の臨床診断
- ドイツ語を理解し、話し、読むための十分な能力
- グループに参加できる十分な認知的、感情的、社会的機能レベル
- 身体活動の準備に関するアンケートには、削減の証拠がない
- または：一般開業医によって証明された身体活動の準備状態
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 身体運動能力を制限する身体表現性障害の併存症
- 妊娠
- 進行中の研究妨害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：身体活動
12週間にわたる身体活動グループプログラム。 1時間のセッション、週2回
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介入なし：余暇活動
ボードゲームをしたり、手工芸をしたりするなど、主に座って過ごす余暇のグループ活動。 12 週間、1 時間のセッション、週 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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労働能力の変化 (h/d / %)
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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労働能力の変化 (h/d / %)
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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労働能力の変化 (h/d / %)
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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参加スキル（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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参加スキル（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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参加スキル（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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心理的機能の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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心理的機能の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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心理的機能の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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主観的な睡眠の質の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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主観的な睡眠の質の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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主観的な睡眠の質の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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主観的な睡眠の質の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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主観的な睡眠の質の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースラインと4週間
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主観的に感じるストレスの変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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主観的に感じるストレスの変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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主観的に感じるストレスの変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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主観的に感じるストレスの変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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主観的に感じるストレスの変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースラインと4週間
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臨床全体的な印象の変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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臨床全体的な印象の変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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臨床全体的な印象の変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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余暇の身体活動量の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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余暇の身体活動量の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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余暇の身体活動量の変化（合計スコア）
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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自己効力感（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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自己効力感（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
|
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自己効力感（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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自己効力感（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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自己効力感（合計スコア）の変化
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースラインと4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体力の変化（VO2max = ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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体力の変化（VO2max = ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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体力の変化（VO2max = ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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体力の変化（VO2max = ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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体力の変化（VO2max = ml/kg/min）
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースラインと4週間
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知覚されたフィットネスの変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと15か月
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ベースラインと15か月
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知覚されたフィットネスの変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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知覚されたフィットネスの変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインと12週間
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知覚されたフィットネスの変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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知覚されたフィットネスの変化 (合計スコア)
時間枠：ベースラインと4週間
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ベースラインと4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristin Rabovsky, MD、Psychiatric Hospital of the University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うつ病性障害の臨床試験
身体活動の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa完了