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Actividad Física en Medicina de Seguros: Efectos en Pacientes con Trastornos Psiquiátricos (PhysActIV)

14 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Actividad Física en la Medicina de Seguros: Efectos sobre las Funciones Psico(-Fisio-)Lógicas, Capacidad/Habilidades de Participación y la Habilidad para Trabajar en Trastornos Psiquiátricos

Llevaremos a cabo un ensayo de control aleatorizado para investigar si, y en qué medida, la actividad física grupal regular y guiada durante 12 semanas (2 sesiones de 1 hora por semana) mejora la condición física y las funciones (fisio-) psicológicas (como el sueño subjetivo, la fortaleza mental, estrés percibido, autoeficacia, etc.), así como habilidades de participación y capacidad para el trabajo, en solicitantes de una pensión de invalidez por trastornos psiquiátricos, cuya capacidad para el trabajo había sido evaluada recientemente mediante peritaje psiquiátrico. El grupo de control está diseñado de manera muy similar e implica actividades grupales de tiempo libre predominantemente sedentarias (p. jugar juegos de mesa, hacer manualidades). Las medidas se realizarán al inicio, después de la prueba y en los seguimientos tres y doce meses después de la prueba, además, algunas variables se evaluarán cada 4 semanas durante la intervención. Esperamos que los participantes del grupo de intervención informen y muestren, respectivamente, una mayor mejora de la aptitud física, el funcionamiento (fisio-)psicológico y las habilidades de participación, así como una mayor capacidad para trabajar, en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solicitantes de una pensión de invalidez por trastorno mental, cuya capacidad laboral haya sido evaluada recientemente mediante peritaje psiquiátrico
  • Ambos géneros
  • 18-55 años
  • Diagnóstico clínico de trastorno depresivo, trastorno somatomorfo, trastorno de ansiedad, trastorno de personalidad
  • Competencia suficiente para comprender, hablar y leer alemán
  • Nivel de funcionamiento cognitivo, emocional y social suficiente para poder participar en un grupo.
  • Cuestionario de preparación para la actividad física sin evidencia de reducción
  • o: Preparación para la actividad física certificada por el médico general
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad con un trastorno somático que limita la capacidad para el ejercicio físico
  • El embarazo
  • Perturbación continua del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
Programa grupal de actividad física durante 12 semanas; Sesiones de 1 hora, 2 veces por semana
Conductual: Actividad física
Sin intervención: Actividades de tiempo libre
Actividades grupales de tiempo libre predominantemente sedentarias, como juegos de mesa, manualidades, etc.; 12 semanas, sesiones de 1 hora, 2 veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad para trabajar (h/d / %)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad para trabajar (h/d / %)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la capacidad para trabajar (h/d / %)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en las habilidades de participación (puntaje total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en las habilidades de participación (puntaje total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en las habilidades de participación (puntaje total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en el funcionamiento psicológico (puntuaciones sumatorias)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en el funcionamiento psicológico (puntuaciones sumatorias)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en el funcionamiento psicológico (puntuaciones sumatorias)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la calidad subjetiva del sueño (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la calidad subjetiva del sueño (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la calidad subjetiva del sueño (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la calidad subjetiva del sueño (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Cambio en la calidad subjetiva del sueño (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
línea de base y 4 semanas
Cambio en el estrés percibido subjetivamente (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en el estrés percibido subjetivamente (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en el estrés percibido subjetivamente (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en el estrés percibido subjetivamente (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Cambio en el estrés percibido subjetivamente (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
línea de base y 4 semanas
Cambio en la impresión clínica global (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la impresión clínica global (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la impresión clínica global (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la actividad física en el tiempo libre (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la actividad física en el tiempo libre (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la actividad física en el tiempo libre (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la autoeficacia (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la autoeficacia (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la autoeficacia (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la autoeficacia (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Cambio en la autoeficacia (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
línea de base y 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la condición física (VO2max = ml/kg/min)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la condición física (VO2max = ml/kg/min)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la condición física (VO2max = ml/kg/min)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la condición física (VO2max = ml/kg/min)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Cambio en la condición física (VO2max = ml/kg/min)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
línea de base y 4 semanas
Cambio en la forma física percibida (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 15 meses
línea de base y 15 meses
Cambio en la forma física percibida (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses
Cambio en la forma física percibida (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
Cambio en la forma física percibida (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
línea de base y 8 semanas
Cambio en la forma física percibida (puntuación total)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 114/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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