Lichamelijke activiteit in verzekeringsgeneeskunde: effecten op patiënten met psychiatrische stoornissen (PhysActIV)
14 oktober 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Lichamelijke activiteit in de verzekeringsgeneeskunde: effecten op psycho(fysio)logische functies, capaciteit/participatievaardigheden en het vermogen om te werken bij psychiatrische stoornissen
We zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om te onderzoeken of en in hoeverre regelmatige en begeleide fysieke activiteit gedurende 12 weken (2 sessies à 1 uur/week) de fysieke fitheid en (fysio-)psychologische functies (zoals subjectieve slaap, mentale weerbaarheid, gepercipieerde stress, zelfredzaamheid, enz.), evenals participatieve vaardigheden en arbeidsvermogen, bij aanvragers van een arbeidsongeschiktheidspensioen wegens psychiatrische stoornissen, van wie het arbeidsvermogen recentelijk is beoordeeld door middel van een psychiatrisch deskundig advies.
De controlegroep is zeer vergelijkbaar ontworpen en omvat voornamelijk sedentaire vrijetijdsactiviteiten in de groep (bijv.
bordspellen spelen, knutselen).
Er zullen metingen worden uitgevoerd bij baseline, post-test en bij follow-ups drie en twaalf maanden na post-test, sommige variabelen zullen bovendien 4-wekelijks worden beoordeeld tijdens de interventie.
We verwachten dat de deelnemers aan de interventiegroep respectievelijk meer verbeterde fysieke fitheid, (fysio-)psychologisch functioneren en participatieve vaardigheden zullen rapporteren en laten zien, evenals een groter vermogen om te werken, in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanvragers van een arbeidsongeschiktheidspensioen wegens een psychische stoornis, van wie de arbeidsgeschiktheid recent is beoordeeld door middel van een psychiatrisch deskundigenoordeel
- Beide geslachten
- 18-55 jaar oud
- Klinische diagnose van depressieve stoornis, somatoforme stoornis, angststoornis, persoonlijkheidsstoornis
- Voldoende competentie in het verstaan, spreken en lezen van Duits
- Voldoende cognitief, emotioneel en sociaal functioneren om mee te kunnen doen in een groep
- Fysieke activiteitsgereedheid vragenlijst zonder bewijs voor vermindering
- of: Beweeggereedheid geattesteerd door de huisarts
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit met een somatische aandoening die het vermogen tot lichamelijke inspanning beperkt
- Zwangerschap
- Voortdurende verstoring van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Groepsprogramma voor lichaamsbeweging gedurende 12 weken; Sessies van 1 uur, 2 keer per week
|
|
|
Geen tussenkomst: Vrijetijdsactiviteiten
Overwegend sedentaire groepsactiviteiten in de vrije tijd, zoals bordspellen spelen, knutselen, enz.; 12 weken, sessies van 1 uur, 2 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het vermogen om te werken (h/d / %)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het vermogen om te werken (h/d / %)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in het vermogen om te werken (h/d / %)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in participatievaardigheden (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in participatievaardigheden (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in participatievaardigheden (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in psychisch functioneren (somscores)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in psychisch functioneren (somscores)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in psychisch functioneren (somscores)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in subjectief ervaren stress (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in subjectief ervaren stress (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in subjectief ervaren stress (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in subjectief ervaren stress (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in subjectief ervaren stress (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in klinische globale indruk (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in klinische globale indruk (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in klinische globale indruk (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in zelfredzaamheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in zelfredzaamheid (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in zelfredzaamheid (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in zelfredzaamheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in fysieke fitheid (VO2max = ml/kg/min)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in fysieke fitheid (VO2max = ml/kg/min)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in fysieke fitheid (VO2max = ml/kg/min)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in fysieke fitheid (VO2max = ml/kg/min)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in fysieke fitheid (VO2max = ml/kg/min)
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in waargenomen fitheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 15 maanden
|
basislijn en 15 maanden
|
|
Verandering in waargenomen fitheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen fitheid (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
Verandering in waargenomen fitheid (somscore)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in waargenomen fitheid (somscore)
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .