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Attività fisica in medicina assicurativa: effetti sui pazienti con disturbi psichiatrici (PhysActIV)

14 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

L'attività fisica nella medicina delle assicurazioni: effetti sulle funzioni psico(-fisio-)logiche, sulla capacità / capacità di partecipazione e sulla capacità di lavorare nei disturbi psichiatrici

Condurremo uno studio di controllo randomizzato per indagare se e in che misura l'attività fisica di gruppo regolare e guidata per 12 settimane (2 sessioni da 1 ora/settimana) migliora la forma fisica e le funzioni (fisio-)psicologiche (come il sonno soggettivo, la forza mentale, stress percepito, autoefficacia, ecc.), nonché capacità di partecipazione e capacità lavorativa, nei richiedenti pensione di invalidità per disturbi psichiatrici, la cui capacità lavorativa era stata recentemente valutata mediante perizia psichiatrica. Il gruppo di controllo è progettato in modo molto simile e implica attività di gruppo per il tempo libero prevalentemente sedentarie (ad es. giocare a giochi da tavolo, fare bricolage). Le misure saranno eseguite al basale, post-test e ai follow-up tre e dodici mesi dopo il post-test, alcune variabili saranno inoltre valutate ogni 4 settimane durante l'intervento. Ci aspettiamo che i partecipanti al gruppo di intervento riferiscano e mostrino, rispettivamente, una migliore forma fisica, funzionamento (fisio-)psicologico e capacità di partecipazione, nonché una maggiore capacità di lavorare, rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richiedenti pensione di invalidità per disturbo psichico, la cui idoneità al lavoro è stata recentemente accertata mediante perizia psichiatrica
  • Entrambi i sessi
  • 18-55 anni
  • Diagnosi clinica di disturbo depressivo, disturbo somatoforme, disturbo d'ansia, disturbo di personalità
  • Sufficiente competenza nella comprensione, conversazione e lettura del tedesco
  • Livello di funzionamento cognitivo, emotivo e sociale sufficiente per essere in grado di partecipare a un gruppo
  • Questionario sulla preparazione all'attività fisica senza evidenza di riduzione
  • oppure: Prontezza all'attività fisica certificata dal medico di medicina generale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità con un disturbo somatico che limita la capacità di eseguire esercizi fisici
  • Gravidanza
  • Perturbazione continua dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Programma di gruppo di attività fisica per 12 settimane; Sessioni di 1 ora, 2 volte a settimana
Comportamentale: Attività fisica
Nessun intervento: Attivita 'per il tempo libero
Prevalentemente sedentarie attività di gruppo nel tempo libero, come giocare a giochi da tavolo, fare lavori manuali, ecc.; 12 settimane, sessioni di 1 ora, 2 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della capacità lavorativa (h/d / %)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della capacità lavorativa (h/d / %)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione della capacità lavorativa (h/d / %)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Modifica delle capacità di partecipazione (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Modifica delle capacità di partecipazione (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Modifica delle capacità di partecipazione (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Cambiamento nel funzionamento psicologico (punteggi somma)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Cambiamento nel funzionamento psicologico (punteggi somma)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Cambiamento nel funzionamento psicologico (punteggi somma)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione della qualità soggettiva del sonno (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione della qualità soggettiva del sonno (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione della qualità soggettiva del sonno (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione della qualità soggettiva del sonno (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione della qualità soggettiva del sonno (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane
Variazione dello stress soggettivamente percepito (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione dello stress soggettivamente percepito (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione dello stress soggettivamente percepito (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione dello stress soggettivamente percepito (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione dello stress soggettivamente percepito (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane
Variazione dell'impressione clinica globale (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione dell'impressione clinica globale (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione dell'impressione clinica globale (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione dell'attività fisica nel tempo libero (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione dell'attività fisica nel tempo libero (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione dell'attività fisica nel tempo libero (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione dell'autoefficacia (punteggio somma)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione dell'autoefficacia (punteggio somma)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione dell'autoefficacia (punteggio somma)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione dell'autoefficacia (punteggio somma)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione dell'autoefficacia (punteggio somma)
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della forma fisica (VO2max = ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione della forma fisica (VO2max = ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione della forma fisica (VO2max = ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione della forma fisica (VO2max = ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione della forma fisica (VO2max = ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane
Variazione della forma fisica percepita (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 15 mesi
basale e 15 mesi
Variazione della forma fisica percepita (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Variazione della forma fisica percepita (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
Variazione della forma fisica percepita (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane
Variazione della forma fisica percepita (punteggio totale)
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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