Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita v pojišťovací medicíně: Účinky na pacienty s psychiatrickými poruchami (PhysActIV)

14. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Fyzická aktivita v pojišťovací medicíně: Účinky na psycho(-fyzio-)logické funkce, schopnost / participační dovednosti a schopnost pracovat u psychiatrických poruch

Provedeme randomizovanou kontrolní studii, abychom zjistili, zda a do jaké míry pravidelná a řízená skupinová fyzická aktivita po dobu 12 týdnů (2 sezení à 1 hodina/týden) zlepšuje fyzickou zdatnost a (fyzio-)psychologické funkce (jako subjektivní spánek, duševní odolnost, vnímaný stres, vlastní výkonnost apod.), jakož i participační schopnosti a pracovní schopnost u žadatelů o invalidní důchod z důvodu psychiatrických poruch, jejichž pracovní schopnost byla nedávno posouzena znaleckým posudkem z oboru psychiatrie. Kontrolní skupina je koncipována velmi podobně a zahrnuje převážně sedavé skupinové aktivity ve volném čase (např. hraní stolních her, ruční práce). Měření budou prováděna na začátku, po testu a při sledování tři a dvanáct měsíců po testu, některé proměnné budou navíc hodnoceny 4 týdny během intervence. Očekáváme, že účastníci intervenční skupiny budou hlásit a prokazovat lepší fyzickou zdatnost, (fyzio-)psychologické fungování a participační dovednosti, jakož i zvýšenou pracovní schopnost ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žadatelé o invalidní důchod z důvodu duševní poruchy, jejichž pracovní schopnost byla nedávno posouzena znaleckým posudkem z oboru psychiatrie
  • Obě pohlaví
  • 18-55 let
  • Klinická diagnostika depresivní poruchy, somatoformní poruchy, úzkostné poruchy, poruchy osobnosti
  • Dostatečná kompetence v porozumění, mluvení a čtení němčiny
  • Dostatečná kognitivní, emocionální a sociální úroveň fungování, aby bylo možné participovat ve skupině
  • Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu bez důkazů o snížení
  • nebo: Pohybová připravenost potvrzená praktickým lékařem
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita se somatickou poruchou, která omezuje schopnost fyzického cvičení
  • Těhotenství
  • Pokračující rušení studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Skupinový program fyzické aktivity po dobu 12 týdnů; 1 hodinové sezení, 2x týdně
Behaviorální: Fyzická aktivita
Žádný zásah: Volnočasové aktivity
Převážně sedavé skupinové aktivity pro volný čas, jako je hraní deskových her, ruční práce atd.; 12 týdnů, 1 hodina sezení, 2x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna schopnosti pracovat (h/d/%)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna schopnosti pracovat (h/d/%)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna schopnosti pracovat (h/d/%)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna v participačních dovednostech (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna v participačních dovednostech (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna v participačních dovednostech (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna v psychologickém fungování (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna v psychologickém fungování (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna v psychologickém fungování (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna subjektivní kvality spánku (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna subjektivní kvality spánku (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna subjektivní kvality spánku (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna subjektivní kvality spánku (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna subjektivní kvality spánku (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
Změna subjektivně vnímaného stresu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna subjektivně vnímaného stresu (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna subjektivně vnímaného stresu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna subjektivně vnímaného stresu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna subjektivně vnímaného stresu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
Změna v globálním klinickém dojmu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna v globálním klinickém dojmu (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna v globálním klinickém dojmu (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna pohybové aktivity ve volném čase (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna pohybové aktivity ve volném čase (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna pohybové aktivity ve volném čase (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna sebeúčinnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna sebeúčinnosti (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna sebeúčinnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna sebeúčinnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna sebeúčinnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzické zdatnosti (VO2max = ml/kg/min)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna fyzické zdatnosti (VO2max = ml/kg/min)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna fyzické zdatnosti (VO2max = ml/kg/min)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna fyzické zdatnosti (VO2max = ml/kg/min)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna fyzické zdatnosti (VO2max = ml/kg/min)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny
Změna vnímané zdatnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 15 měsíců
výchozí stav a 15 měsíců
Změna vnímané zdatnosti (součet skóre)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Změna vnímané zdatnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů
Změna vnímané zdatnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna vnímané zdatnosti (součet skóre)
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit