Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet i forsikringsmedisin: Effekter på pasienter med psykiatriske lidelser (PhysActIV)

14. oktober 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysisk aktivitet i forsikringsmedisin: Effekter på psyko(-fysio-)logiske funksjoner, kapasitet/deltakelsesferdigheter og evnen til å arbeide med psykiatriske lidelser

Vi vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk for å undersøke om og i hvilken grad regelmessig og veiledet fysisk aktivitet i grupper over 12 uker (2 økter à 1 time/uke) forbedrer fysisk form og (fysio-)psykologiske funksjoner (som subjektiv søvn, mental seighet, opplevd stress, self-efficacy etc.), samt deltakelsesevner og arbeidsevne, hos søkere om uførepensjon på grunn av psykiatriske lidelser, hvis arbeidsevne nylig var blitt vurdert ved hjelp av en psykiatrisk sakkyndiguttalelse. Kontrollgruppen er utformet veldig likt og innebærer overveiende stillesittende fritidsgruppeaktiviteter (f. spille brettspill, gjøre håndverk). Tiltak vil bli utført ved baseline, post-test, og ved oppfølginger tre og tolv måneder etter post-test, noen variabler vil i tillegg bli vurdert 4-ukentlig under intervensjonen. Vi forventer at intervensjonsgruppedeltakere vil rapportere og vise henholdsvis mer forbedret fysisk form, (fysio-)psykologisk funksjonsevne og deltakelsesferdigheter, samt økt arbeidsevne sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søkere om uførepensjon på grunn av psykisk lidelse, hvis arbeidsevne nylig er vurdert ved hjelp av en psykiatrisk sakkyndig uttalelse
  • Begge kjønn
  • 18-55 år gammel
  • Klinisk diagnose av depressiv lidelse, somatoform lidelse, angstlidelse, personlighetsforstyrrelse
  • Tilstrekkelig kompetanse i å forstå, snakke og lese tysk
  • Tilstrekkelig kognitivt, emosjonelt og sosialt funksjonsnivå for å kunne delta i en gruppe
  • Spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap uten bevis for reduksjon
  • eller: Fysisk aktivitetsberedskap attestert av allmennlegen
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med en somatisk lidelse som begrenser evnen til fysiske øvelser
  • Svangerskap
  • Pågående forstyrrelse av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsgruppeprogram over 12 uker; 1 times økter, 2 ganger i uken
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Ingen inngripen: Fritidsaktiviteter
Overveiende stillesittende fritidsgruppeaktiviteter, som å spille brettspill, gjøre håndverk osv.; 12 uker, 1 times økter, 2 ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arbeidsevnen (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arbeidsevnen (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i arbeidsevnen (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i deltakelsesferdigheter (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i deltakelsesferdigheter (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i deltakelsesferdigheter (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i psykologisk funksjon (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i psykologisk funksjon (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i psykologisk funksjon (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i subjektiv søvnkvalitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i subjektiv søvnkvalitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i subjektiv søvnkvalitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i subjektiv søvnkvalitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i subjektiv søvnkvalitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 4 uker
baseline og 4 uker
Endring i subjektivt oppfattet stress (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i subjektivt oppfattet stress (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i subjektivt oppfattet stress (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i subjektivt oppfattet stress (sumscore)
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i subjektivt oppfattet stress (sumscore)
Tidsramme: baseline og 4 uker
baseline og 4 uker
Endring i klinisk global visning (sumpoeng)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i klinisk global visning (sumpoeng)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i klinisk global visning (sumpoeng)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i fysisk aktivitet på fritiden (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i fysisk aktivitet på fritiden (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i fysisk aktivitet på fritiden (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i selveffektivitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i selveffektivitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i selveffektivitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i selveffektivitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i selveffektivitet (sumscore)
Tidsramme: baseline og 4 uker
baseline og 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fysisk form (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i fysisk form (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i fysisk form (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i fysisk form (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i fysisk form (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 4 uker
baseline og 4 uker
Endring i opplevd kondisjon (sumscore)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Endring i opplevd kondisjon (sumscore)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Endring i opplevd kondisjon (sumscore)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i opplevd kondisjon (sumscore)
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i opplevd kondisjon (sumscore)
Tidsramme: baseline og 4 uker
baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere