保险医学中的身体活动：对精神疾病患者的影响 (PhysActIV)
2015年10月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
保险医学中的身体活动：对心理（-生理-）逻辑功能、能力/参与技能和精神疾病工作能力的影响
我们将进行一项随机对照试验，以调查在 12 周（2 节 à 1 小时/周）内定期和指导的团体体育活动是否以及在何种程度上改善身体健康和（生理）心理功能（如主观睡眠、心理韧性、感知压力、自我效能等），以及参与技能和工作能力，适用于因精神障碍而申请残疾养恤金的申请人，他们的工作能力最近通过精神病学专家的意见进行了评估。
对照组的设计非常相似，主要是久坐不动的休闲时间组活动（例如
玩棋盘游戏，做手工艺品）。
将在基线、测试后以及测试后三个月和十二个月的后续行动中进行测量，一些变量将在干预期间每 4 周额外评估一次。
我们预计，与对照组相比，干预组参与者将分别报告和展示更多改善的身体素质、（生理）心理功能和参与技能，以及更高的工作能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于精神障碍而申请残疾养恤金的人，其工作能力最近已通过精神病学专家的意见进行评估
- 男女皆宜
- 18-55岁
- 抑郁症、躯体形式障碍、焦虑症、人格障碍的临床诊断
- 足够的德语理解、口语和阅读能力
- 足够的认知、情感和社会功能水平，能够参与团体活动
- 没有减少证据的身体活动准备问卷
- 或： 全科医生证明的身体活动准备情况
- 知情同意
排除标准：
- 与限制身体锻炼能力的躯体疾病的合并症
- 怀孕
- 研究的持续干扰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体力活动
超过 12 周的体育活动小组计划； 1小时课程，每周2次
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无干预：闲暇时间的活动
以久坐为主的休闲集体活动，如玩棋盘游戏、做手工等； 12 周，1 小时课程，每周 2 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作能力的变化 (h/d / %)
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作能力的变化 (h/d / %)
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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工作能力的变化 (h/d / %)
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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参与技能的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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参与技能的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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参与技能的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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心理功能的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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心理功能的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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心理功能的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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主观睡眠质量的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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主观睡眠质量的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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主观睡眠质量的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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主观睡眠质量的变化（总分）
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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主观睡眠质量的变化（总分）
大体时间：基线和 4 周
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基线和 4 周
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主观感知压力的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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主观感知压力的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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主观感知压力的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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主观感知压力的变化（总分）
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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主观感知压力的变化（总分）
大体时间：基线和 4 周
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基线和 4 周
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临床整体印象的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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临床整体印象的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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临床整体印象的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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休闲时间体力活动的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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休闲时间体力活动的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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休闲时间体力活动的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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自我效能的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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自我效能的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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自我效能的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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自我效能的变化（总分）
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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自我效能的变化（总分）
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体能变化（VO2max = ml/kg/min）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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体能变化（VO2max = ml/kg/min）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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体能变化（VO2max = ml/kg/min）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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体能变化（VO2max = ml/kg/min）
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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体能变化（VO2max = ml/kg/min）
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
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感知健康的变化（总分）
大体时间：基线和 15 个月
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基线和 15 个月
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感知健康的变化（总分）
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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感知健康的变化（总分）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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感知健康的变化（总分）
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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感知健康的变化（总分）
大体时间：基线和 4 周
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristin Rabovsky, MD、Psychiatric Hospital of the University of Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月20日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月14日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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