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Activité physique en médecine d'assurance : effets sur les patients atteints de troubles psychiatriques (PhysActIV)

14 octobre 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Activité physique en médecine d'assurance : effets sur les fonctions psycho(-physio-)logiques, les capacités/compétences de participation et la capacité à travailler dans les troubles psychiatriques

Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour déterminer si et dans quelle mesure une activité physique de groupe régulière et guidée sur 12 semaines (2 séances à 1 heure/semaine) améliore la forme physique et les fonctions (physio-)psychologiques (comme le sommeil subjectif, la force mentale, stress perçu, auto-efficacité, etc.), ainsi que les compétences de participation et la capacité de travail, chez les demandeurs d'une pension d'invalidité pour troubles psychiatriques, dont la capacité de travail a été récemment évaluée au moyen d'une expertise psychiatrique. Le groupe témoin est conçu de manière très similaire et implique des activités de groupe de loisirs principalement sédentaires (par ex. jouer à des jeux de société, faire du bricolage). Les mesures seront effectuées au départ, après le test et lors des suivis trois et douze mois après le post-test, certaines variables seront en outre évaluées toutes les 4 semaines pendant l'intervention. Nous nous attendons à ce que les participants du groupe d'intervention rapportent et montrent, respectivement, une meilleure forme physique, un fonctionnement (physio-)psychologique et des compétences de participation, ainsi qu'une capacité de travail accrue, par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Demandeurs d'une pension d'invalidité en raison d'un trouble mental, dont la capacité de travail a été récemment évaluée au moyen d'une expertise psychiatrique
  • Les deux sexes
  • 18-55 ans
  • Diagnostic clinique de trouble dépressif, trouble somatoforme, trouble anxieux, trouble de la personnalité
  • Compétence suffisante pour comprendre, parler et lire l'allemand
  • Niveau de fonctionnement cognitif, émotionnel et social suffisant pour pouvoir participer à un groupe
  • Questionnaire sur la préparation à l'activité physique sans preuve de réduction
  • ou : Aptitude à l'activité physique attestée par le médecin généraliste
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité avec un trouble somatique qui limite la capacité à faire des exercices physiques
  • Grossesse
  • Perturbation continue de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique
Programme d'activité physique de groupe sur 12 semaines; Séances d'1h, 2 fois par semaine
Comportemental: Activité physique
Aucune intervention: Activités de loisirs
Activités de groupe de loisirs principalement sédentaires, comme jouer à des jeux de société, faire de l'artisanat, etc. ; 12 semaines, séances de 1h, 2 fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la capacité de travail (h/j / %)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la capacité de travail (h/j / %)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Évolution de la capacité de travail (h/j / %)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Changement dans les compétences de participation (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Changement dans les compétences de participation (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Changement dans les compétences de participation (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Modification du fonctionnement psychologique (somme des scores)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Modification du fonctionnement psychologique (somme des scores)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Modification du fonctionnement psychologique (somme des scores)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Modification de la qualité subjective du sommeil (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Modification de la qualité subjective du sommeil (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Modification de la qualité subjective du sommeil (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Modification de la qualité subjective du sommeil (score total)
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Modification de la qualité subjective du sommeil (score total)
Délai: ligne de base et 4 semaines
ligne de base et 4 semaines
Changement du stress perçu subjectivement (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Changement du stress perçu subjectivement (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Changement du stress perçu subjectivement (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Changement du stress perçu subjectivement (score total)
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement du stress perçu subjectivement (score total)
Délai: ligne de base et 4 semaines
ligne de base et 4 semaines
Modification de l'impression globale clinique (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Modification de l'impression globale clinique (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Modification de l'impression globale clinique (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Changement de l'activité physique pendant les loisirs (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Changement de l'activité physique pendant les loisirs (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Changement de l'activité physique pendant les loisirs (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Changement de l'auto-efficacité (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Changement de l'auto-efficacité (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Changement de l'auto-efficacité (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Changement de l'auto-efficacité (score total)
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Changement de l'auto-efficacité (score total)
Délai: ligne de base et 4 semaines
ligne de base et 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de la condition physique (VO2max = ml/kg/min)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Modification de la condition physique (VO2max = ml/kg/min)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Modification de la condition physique (VO2max = ml/kg/min)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Modification de la condition physique (VO2max = ml/kg/min)
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Modification de la condition physique (VO2max = ml/kg/min)
Délai: ligne de base et 4 semaines
ligne de base et 4 semaines
Modification de la condition physique perçue (score total)
Délai: ligne de base et 15 mois
ligne de base et 15 mois
Modification de la condition physique perçue (score total)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Modification de la condition physique perçue (score total)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Modification de la condition physique perçue (score total)
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines
Modification de la condition physique perçue (score total)
Délai: ligne de base et 4 semaines
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Première publication (Estimation)

23 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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