보험의학에서의 신체활동: 정신장애 환자에 미치는 영향 (PhysActIV)
2015년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
보험의학에서의 신체활동: 정신과적 장애에서 심리(-물리)논리적 기능, 역량/참여 기술 및 작업 능력에 미치는 영향
무작위 통제 시험을 실시하여 12주 동안(주당 1시간씩 2회) 정기적인 그룹 신체 활동이 체력과 (물리적)심리적 기능(주관적 수면, 정신적 강인함, 최근 정신과 전문의의 소견으로 근로능력 평가를 받은 정신질환으로 인한 장애연금 수급자에 대한 참여능력 및 근로능력
대조군은 매우 유사하게 설계되었으며 주로 앉아 있는 여가 시간 그룹 활동을 의미합니다(예:
보드 게임, 수공예품 만들기).
측정은 기준선, 사후 테스트 및 사후 테스트 3개월 및 12개월 후 후속 조치에서 수행되며 일부 변수는 추가로 개입 중에 4주마다 평가됩니다.
우리는 개입 그룹 참가자가 통제 그룹에 비해 신체적 건강, (생리)심리적 기능 및 참여 기술, 작업 능력이 각각 더 향상되었다고 보고하고 보여줄 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Basel, 스위스, 4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 정신과 전문의의 소견서에 의하여 근로능력이 평가된 정신장애로 인한 장애연금 청구자
- 남녀 모두
- 18-55세
- 우울장애, 신체형장애, 불안장애, 성격장애의 임상진단
- 독일어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 충분한 능력
- 그룹에 참여할 수 있는 충분한 인지적, 정서적, 사회적 기능 수준
- 감소에 대한 증거가 없는 신체 활동 준비 설문지
- 또는: 일반의가 인증한 신체 활동 준비 상태
- 동의
제외 기준:
- 신체 운동 능력을 제한하는 신체 장애와의 동반이환
- 임신
- 계속되는 연구 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
12주 이상의 신체 활동 그룹 프로그램; 1시간 수업, 주 2회
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간섭 없음: 여가 활동
주로 앉아서 하는 여가 시간 그룹 활동(예: 보드 게임, 수공예 등) 12주, 1시간 세션, 주 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업 능력의 변화(h/d / %)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업 능력의 변화(h/d / %)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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작업 능력의 변화(h/d / %)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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참여능력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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참여능력 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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참여능력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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심리적 기능의 변화(합계 점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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심리적 기능의 변화(합계 점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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심리적 기능의 변화(합계 점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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주관적 수면의 질 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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주관적 수면의 질 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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주관적 수면의 질 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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주관적 수면의 질 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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주관적 수면의 질 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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주관적으로 느끼는 스트레스 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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주관적으로 느끼는 스트레스 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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주관적으로 느끼는 스트레스 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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주관적으로 느끼는 스트레스 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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주관적으로 느끼는 스트레스 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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임상적 전반적인 인상의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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임상적 전반적인 인상의 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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임상적 전반적인 인상의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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여가시간 신체활동량 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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여가시간 신체활동량 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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여가시간 신체활동량 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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자기효능감의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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자기효능감의 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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자기효능감의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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자기효능감의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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자기효능감의 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체력 변화(VO2max = ml/kg/min)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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체력 변화(VO2max = ml/kg/min)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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체력 변화(VO2max = ml/kg/min)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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체력 변화(VO2max = ml/kg/min)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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체력 변화(VO2max = ml/kg/min)
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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체감 체력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 15개월
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기준선 및 15개월
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체감 체력 변화(합계점수)
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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체감 체력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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체감 체력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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체감 체력 변화(합계점수)
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한