Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna w medycynie ubezpieczeniowej: wpływ na pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (PhysActIV)

14 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Aktywność fizyczna w medycynie ubezpieczeniowej: wpływ na funkcje psycho(-fizjo-)logiczne, zdolność / umiejętności uczestnictwa oraz zdolność do pracy w zaburzeniach psychicznych

Przeprowadzimy randomizowaną próbę kontrolną, aby zbadać, czy i w jakim stopniu regularna i kierowana aktywność fizyczna w grupie przez 12 tygodni (2 sesje po 1 godzinie tygodniowo) poprawia sprawność fizyczną i funkcje (fizjo-)psychologiczne (takie jak subiektywny sen, odporność psychiczna, odczuwany stres, poczucie własnej skuteczności itp.), a także umiejętności partycypacji i zdolności do pracy u osób ubiegających się o rentę z powodu zaburzeń psychicznych, których zdolność do pracy została niedawno oceniona na podstawie opinii biegłego psychiatry. Grupa kontrolna jest zaprojektowana bardzo podobnie i obejmuje głównie siedzące zajęcia grupowe w czasie wolnym (np. granie w gry planszowe, robienie rękodzieła). Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, po teście i podczas obserwacji po trzech i dwunastu miesiącach po teście, niektóre zmienne będą dodatkowo oceniane co 4 tygodnie podczas interwencji. Spodziewamy się, że uczestnicy grupy interwencyjnej zgłoszą i wykażą się odpowiednio większą sprawnością fizyczną, funkcjonowaniem (fizjo-)psychologicznym i umiejętnościami uczestnictwa, a także zwiększoną zdolnością do pracy w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ubiegające się o rentę z tytułu choroby psychicznej, których zdolność do pracy została w ostatnim czasie oceniona na podstawie opinii biegłego psychiatrycznego
  • Obie płcie
  • 18-55 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń depresyjnych, zaburzeń pod postacią somatyczną, zaburzeń lękowych, zaburzeń osobowości
  • Wystarczające kompetencje w zakresie rozumienia, mówienia i czytania w języku niemieckim
  • Wystarczający poziom funkcjonowania poznawczego, emocjonalnego i społecznego umożliwiający uczestnictwo w grupie
  • Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej bez dowodów na redukcję
  • lub: Gotowość do aktywności fizycznej poświadczona przez lekarza pierwszego kontaktu
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie z chorobą somatyczną ograniczającą możliwość wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Ciąża
  • Ciągłe zakłócenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Program grupowy aktywności fizycznej przez 12 tygodni; Sesje 1 godzina, 2 razy w tygodniu
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Brak interwencji: Zajęcia w czasie wolnym
Zajęcia grupowe w czasie wolnym w przeważającej mierze siedzące, takie jak granie w gry planszowe, robienie rękodzieła itp.; 12 tygodni, 1 godzina zajęć, 2 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do pracy (h/d/%)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do pracy (h/d/%)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana zdolności do pracy (h/d/%)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana umiejętności uczestnictwa (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana umiejętności uczestnictwa (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana umiejętności uczestnictwa (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym (wyniki sumaryczne)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym (wyniki sumaryczne)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym (wyniki sumaryczne)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana subiektywnej jakości snu (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana subiektywnej jakości snu (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana subiektywnej jakości snu (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana subiektywnej jakości snu (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana subiektywnej jakości snu (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana subiektywnie odczuwanego stresu (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana subiektywnie odczuwanego stresu (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana subiektywnie odczuwanego stresu (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana subiektywnie odczuwanego stresu (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana subiektywnie odczuwanego stresu (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej w czasie wolnym (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej w czasie wolnym (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej w czasie wolnym (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik sumaryczny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sprawności fizycznej (VO2max = ml/kg/min)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej (VO2max = ml/kg/min)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej (VO2max = ml/kg/min)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej (VO2max = ml/kg/min)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej (VO2max = ml/kg/min)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana postrzeganej sprawności (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii bazowej i 15 miesięcy
linii bazowej i 15 miesięcy
Zmiana postrzeganej sprawności (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana postrzeganej sprawności (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana postrzeganej sprawności (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
linii podstawowej i 8 tygodni
Zmiana postrzeganej sprawności (sumaryczny wynik)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj