Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus vakuutuslääketieteessä: vaikutukset potilaisiin, joilla on psykiatrisia häiriöitä (PhysActIV)

keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Fyysinen aktiivisuus vakuutuslääketieteessä: vaikutukset psyko(-fysio-)loogisiin toimintoihin, kykyyn/osallistumistaitoon ja kykyyn työskennellä psykiatristen häiriöiden parissa

Teemme satunnaistetun kontrollitutkimuksen selvittääksemme, parantaako säännöllinen ja ohjattu ryhmäliikunta 12 viikon ajan (2 kertaa à 1 tunti/viikko) fyysistä kuntoa ja (fyysi-)psykologisia toimintoja (kuten subjektiivinen uni, henkinen sitkeys, koettu stressi, itsetehokkuus jne.) sekä osallistumistaidot ja työkyky psykiatrisista häiriöistä johtuvan työkyvyttömyyseläkkeen hakijoilla, joiden työkykyä on äskettäin arvioitu psykiatrisen asiantuntijalausunnon avulla. Kontrolliryhmä on suunniteltu hyvin samankaltaiseksi ja se tarkoittaa pääasiassa istumista vapaa-ajan ryhmätoimintaa (esim. lautapelien pelaaminen, käsitöiden tekeminen). Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, testin jälkeen ja seurannassa kolme ja kaksitoista kuukautta testin jälkeen, lisäksi joitain muuttujia arvioidaan neljän viikon välein toimenpiteen aikana. Odotamme, että interventioryhmän osallistujat raportoivat ja osoittavat vastaavasti parempaa fyysistä kuntoa, (fysio-)psykologista toimintakykyä ja osallistumistaitoja sekä parantunutta työkykyä vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriöstä johtuvan työkyvyttömyyseläkkeen hakijat, joiden työkyky on äskettäin arvioitu psykiatrin asiantuntijalausunnon avulla
  • Molemmat sukupuolet
  • 18-55 vuotta vanha
  • Masennushäiriön, somatoformisen häiriön, ahdistuneisuushäiriön, persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
  • Riittävä kyky ymmärtää, puhua ja lukea saksaa
  • Riittävä kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toimintataso voidakseen osallistua ryhmään
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely ilman todisteita vähentämisestä
  • tai: Yleislääkärin vahvistama fyysinen toimintavalmius
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti somaattisen häiriön kanssa, joka rajoittaa kykyä fyysiseen harjoitteluun
  • Raskaus
  • Jatkuva häiriö tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Liikuntaryhmäohjelma yli 12 viikkoa; 1 tunnin harjoitukset, 2 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Liikunta
Ei väliintuloa: Vapaa-ajan aktiviteetit
Pääasiassa istuva vapaa-ajan ryhmätoiminta, kuten lautapelien pelaaminen, käsitöiden tekeminen jne.; 12 viikkoa, 1 tunnin istunnot, 2 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos työkyvyssä (h/d/%)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos työkyvyssä (h/d/%)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos työkyvyssä (h/d/%)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos osallistumistaidoissa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos osallistumistaidoissa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos osallistumistaidoissa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos psykologisessa toiminnassa (pisteiden summa)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos psykologisessa toiminnassa (pisteiden summa)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos psykologisessa toiminnassa (pisteiden summa)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos subjektiivisesti koetussa stressissä (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos subjektiivisesti koetussa stressissä (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos subjektiivisesti koetussa stressissä (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos subjektiivisesti koetussa stressissä (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos subjektiivisesti koetussa stressissä (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Kliinisen globaalin näyttökerran muutos (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Kliinisen globaalin näyttökerran muutos (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Kliinisen globaalin näyttökerran muutos (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max = ml/kg/min)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max = ml/kg/min)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max = ml/kg/min)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max = ml/kg/min)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos fyysisessä kunnossa (VO2max = ml/kg/min)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos koettuun kuntoon (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 15 kuukautta
lähtötilanne ja 15 kuukautta
Muutos koettuun kuntoon (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos koettuun kuntoon (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos koettuun kuntoon (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Muutos koettuun kuntoon (summapisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa