Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet i forsikringsmedicin: Virkninger på patienter med psykiatriske lidelser (PhysActIV)

14. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysisk aktivitet i forsikringsmedicin: Effekter på psyko(-fysio-)logiske funktioner, kapacitet/deltagelsesfærdigheder og evnen til at arbejde med psykiatriske lidelser

Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg for at undersøge, om og i hvilket omfang regelmæssig og guidet gruppe fysisk aktivitet over 12 uger (2 sessioner à 1 time/uge) forbedrer den fysiske kondition og (fysio-)psykologiske funktioner (som subjektiv søvn, mental sejhed, oplevet stress, self-efficacy mv.), samt deltagelseskompetencer og arbejdsevne, hos ansøgere om førtidspension på grund af psykiatriske lidelser, hvis arbejdsevne for nylig var blevet vurderet ved hjælp af en psykiatrisk sagkyndig udtalelse. Kontrolgruppen er designet meget ens og indebærer overvejende stillesiddende fritidsgruppeaktiviteter (f. spille brætspil, lave håndværk). Målinger vil blive udført ved baseline, post-test og ved follow-ups tre og tolv måneder efter post-test, nogle variabler vil desuden blive vurderet 4-ugentligt under interventionen. Vi forventer, at interventionsgruppedeltagere vil rapportere og vise henholdsvis mere forbedret fysisk kondition, (fysio-)psykologisk funktionsevne og deltagelsesevner samt øget arbejdsevne sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøgere om førtidspension på grund af psykisk lidelse, hvis arbejdsevne for nylig er vurderet ved hjælp af en psykiatrisk sagkyndig udtalelse
  • Begge køn
  • 18-55 år
  • Klinisk diagnose af depressiv lidelse, somatoform lidelse, angstlidelse, personlighedsforstyrrelse
  • Tilstrækkelig kompetence i at forstå, tale og læse tysk
  • Tilstrækkeligt kognitivt, følelsesmæssigt og socialt funktionsniveau til at kunne deltage i en gruppe
  • Spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed uden bevis for reduktion
  • eller: Fysisk aktivitetsparathed attesteret af den praktiserende læge
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med en somatisk lidelse, der begrænser evnen til fysiske øvelser
  • Graviditet
  • Løbende forstyrrelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsgruppeprogram over 12 uger; 1 times sessioner, 2 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Ingen indgriben: Fritidsaktiviteter
Overvejende stillesiddende fritidsgruppeaktiviteter, såsom at spille brætspil, lave kunsthåndværk osv.; 12 uger, 1 times sessioner, 2 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i evnen til at arbejde (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i evnen til at arbejde (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i evnen til at arbejde (t/d / %)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i deltagelsesevner (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i deltagelsesevner (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i deltagelsesevner (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i psykologisk funktion (sum scores)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i psykologisk funktion (sum scores)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i psykologisk funktion (sum scores)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i subjektiv søvnkvalitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i subjektiv søvnkvalitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i subjektiv søvnkvalitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i subjektiv søvnkvalitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring i subjektiv søvnkvalitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger
Ændring i subjektivt opfattet stress (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i subjektivt opfattet stress (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i subjektivt opfattet stress (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i subjektivt opfattet stress (sum score)
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring i subjektivt opfattet stress (sum score)
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger
Ændring i klinisk globalt indtryk (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i klinisk globalt indtryk (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i klinisk globalt indtryk (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet i fritiden (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i fysisk aktivitet i fritiden (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet i fritiden (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i selveffektivitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i selveffektivitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i selveffektivitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i selveffektivitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring i selveffektivitet (sum score)
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger
Ændring i opfattet fitness (sum score)
Tidsramme: baseline og 15 måneder
baseline og 15 måneder
Ændring i opfattet fitness (sum score)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring i opfattet fitness (sum score)
Tidsramme: baseline og 12 uger
baseline og 12 uger
Ændring i opfattet fitness (sum score)
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Ændring i opfattet fitness (sum score)
Tidsramme: baseline og 4 uger
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner