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Atividade Física na Medicina de Seguros: Efeitos em Pacientes com Distúrbios Psiquiátricos (PhysActIV)

14 de outubro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Atividade Física na Medicina de Seguros: Efeitos nas Funções Psico(-Fisio-)lógicas, Habilidades de Capacidade/Participação e a Capacidade de Trabalho em Distúrbios Psiquiátricos

Iremos realizar um ensaio clínico randomizado para investigar se e em que medida a atividade física regular e guiada em grupo durante 12 semanas (2 sessões à 1 hora/semana) melhora a aptidão física e as funções (fisio-)psicológicas (como sono subjetivo, resistência mental, estresse percebido, autoeficácia, etc.), bem como habilidades de participação e capacidade para o trabalho, em requerentes de pensão por invalidez por transtornos psiquiátricos, cuja capacidade para o trabalho foi recentemente avaliada por meio de perícia psiquiátrica. O grupo de controle é projetado de forma muito semelhante e implica predominantemente atividades de grupo de lazer sedentárias (por exemplo, jogar jogos de tabuleiro, fazer artesanato). As medidas serão realizadas na linha de base, pós-teste e nos acompanhamentos três e doze meses após o pós-teste, algumas variáveis ​​serão adicionalmente avaliadas 4 semanas durante a intervenção. Esperamos que os participantes do grupo de intervenção relatem e mostrem, respectivamente, maior melhora na aptidão física, funcionamento (fisio-)psicológico e habilidades de participação, bem como maior capacidade de trabalho, em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Requerentes de pensão por invalidez por doença mental, cuja capacidade para o trabalho tenha sido recentemente avaliada por meio de perícia psiquiátrica
  • Ambos os sexos
  • 18-55 anos
  • Diagnóstico clínico de transtorno depressivo, transtorno somatoforme, transtorno de ansiedade, transtorno de personalidade
  • Competência suficiente para compreender, falar e ler alemão
  • Nível de funcionamento cognitivo, emocional e social suficiente para ser capaz de participar de um grupo
  • Questionário de Prontidão para Atividade Física sem evidências de redução
  • ou: Prontidão para atividade física certificada pelo clínico geral
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comorbidade com um distúrbio somático que limita a capacidade para exercícios físicos
  • Gravidez
  • Perturbação contínua do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
Programa de atividade física em grupo durante 12 semanas; Sessões de 1 hora, 2 vezes por semana
Comportamental: Atividade física
Sem intervenção: Atividades de lazer
Atividades coletivas de lazer predominantemente sedentárias, como jogar jogos de tabuleiro, fazer trabalhos manuais, etc.; 12 semanas, sessões de 1 hora, 2 vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na capacidade de trabalho (h/d/%)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na capacidade de trabalho (h/d/%)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Alteração na capacidade de trabalho (h/d/%)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança nas habilidades de participação (pontuação da soma)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança nas habilidades de participação (pontuação da soma)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança nas habilidades de participação (pontuação da soma)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança no funcionamento psicológico (soma das pontuações)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança no funcionamento psicológico (soma das pontuações)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança no funcionamento psicológico (soma das pontuações)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Alteração na qualidade subjetiva do sono (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Alteração na qualidade subjetiva do sono (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Alteração na qualidade subjetiva do sono (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Alteração na qualidade subjetiva do sono (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Alteração na qualidade subjetiva do sono (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 4 semanas
linha de base e 4 semanas
Mudança no estresse percebido subjetivamente (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança no estresse percebido subjetivamente (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança no estresse percebido subjetivamente (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança no estresse percebido subjetivamente (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança no estresse percebido subjetivamente (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 4 semanas
linha de base e 4 semanas
Mudança na impressão clínica global (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança na impressão clínica global (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança na impressão clínica global (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança na atividade física de lazer (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança na atividade física de lazer (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança na atividade física de lazer (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança na autoeficácia (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança na autoeficácia (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança na autoeficácia (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança na autoeficácia (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança na autoeficácia (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 4 semanas
linha de base e 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança na aptidão física (VO2máx = ml/kg/min)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança na aptidão física (VO2máx = ml/kg/min)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança na aptidão física (VO2máx = ml/kg/min)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança na aptidão física (VO2máx = ml/kg/min)
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança na aptidão física (VO2máx = ml/kg/min)
Prazo: linha de base e 4 semanas
linha de base e 4 semanas
Mudança na forma física percebida (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 15 meses
linha de base e 15 meses
Mudança na forma física percebida (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança na forma física percebida (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Mudança na forma física percebida (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 8 semanas
linha de base e 8 semanas
Mudança na forma física percebida (soma da pontuação)
Prazo: linha de base e 4 semanas
linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 114/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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