Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet inom försäkringsmedicin: effekter på patienter med psykiatriska störningar (PhysActIV)

14 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysisk aktivitet inom försäkringsmedicin: Effekter på psyko(-fysio-)logiska funktioner, kapacitet/deltagandeförmåga och förmågan att arbeta vid psykiatriska sjukdomar

Vi kommer att genomföra ett randomiserat kontrollförsök för att undersöka om och i vilken utsträckning regelbunden och guidad fysisk aktivitet i grupp under 12 veckor (2 pass à 1 timme/vecka) förbättrar fysisk kondition och (fysio-)psykologiska funktioner (som subjektiv sömn, mental seghet, upplevd stress, självförmögenhet etc.), samt delaktighetsförmåga och arbetsförmåga, hos sökande till förtidspension på grund av psykiatriska störningar, vars arbetsförmåga nyligen hade bedömts med hjälp av ett psykiatrisk expertutlåtande. Kontrollgruppen är utformad mycket lika och innebär övervägande stillasittande fritidsgruppaktiviteter (t. spela brädspel, göra hantverk). Åtgärder kommer att utföras vid baslinjen, efter testet och vid uppföljningar tre och tolv månader efter posttestet, vissa variabler kommer dessutom att bedömas 4 veckor under interventionen. Vi förväntar oss att interventionsgruppsdeltagare kommer att rapportera respektive visa mer förbättrad fysisk kondition, (fysio-)psykologisk funktionsförmåga och delaktighetsförmåga, samt ökad arbetsförmåga jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sökande av förtidspension på grund av psykisk störning, vars arbetsförmåga nyligen har bedömts med hjälp av ett psykiatrisk expertutlåtande
  • Båda könen
  • 18-55 år gammal
  • Klinisk diagnos av depressiv sjukdom, somatoform störning, ångestsyndrom, personlighetsstörning
  • Tillräcklig kompetens i att förstå, tala och läsa tyska
  • Tillräcklig kognitiv, emotionell och social funktionsnivå för att kunna delta i grupp
  • Frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap utan bevis för minskning
  • eller: Fysisk aktivitetsberedskap intygad av allmänläkare
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet med en somatisk störning som begränsar förmågan till fysisk träning
  • Graviditet
  • Pågående störning av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet gruppprogram över 12 veckor; 1 timmes pass, 2 gånger i veckan
Beteende: Fysisk aktivitet
Inget ingripande: Fritidsaktiviteter
Övervägande stillasittande fritidsgruppaktiviteter, som att spela brädspel, göra hantverk, etc.; 12 veckor, 1 timmes pass, 2 gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i arbetsförmåga (h/d / %)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i arbetsförmåga (h/d / %)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i arbetsförmåga (h/d / %)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i deltagande färdigheter (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i deltagande färdigheter (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i deltagande färdigheter (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i psykologisk funktion (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i psykologisk funktion (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i psykologisk funktion (summa poäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i subjektiv sömnkvalitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i subjektiv sömnkvalitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i subjektiv sömnkvalitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i subjektiv sömnkvalitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring i subjektiv sömnkvalitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 4 veckor
baslinje och 4 veckor
Förändring i subjektivt upplevd stress (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i subjektivt upplevd stress (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i subjektivt upplevd stress (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i subjektivt upplevd stress (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring i subjektivt upplevd stress (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 4 veckor
baslinje och 4 veckor
Förändring i kliniskt globalt intryck (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i kliniskt globalt intryck (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i kliniskt globalt intryck (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring av fysisk aktivitet på fritiden (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring av fysisk aktivitet på fritiden (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring av fysisk aktivitet på fritiden (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i själveffektivitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i själveffektivitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i själveffektivitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i själveffektivitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring i själveffektivitet (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 4 veckor
baslinje och 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring i fysisk kondition (VO2max = ml/kg/min)
Tidsram: baslinje och 4 veckor
baslinje och 4 veckor
Förändring i upplevd kondition (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 15 månader
baslinje och 15 månader
Förändring i upplevd kondition (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Förändring i upplevd kondition (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Förändring i upplevd kondition (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor
Förändring i upplevd kondition (summapoäng)
Tidsram: baslinje och 4 veckor
baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera