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Körperliche Aktivität in der Versicherungsmedizin: Auswirkungen auf Patienten mit psychiatrischen Störungen (PhysActIV)

14. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Körperliche Aktivität in der Versicherungsmedizin: Auswirkungen auf psycho(-physio-)logische Funktionen, Leistungs-/Partizipationskompetenzen und die Arbeitsfähigkeit bei psychiatrischen Störungen

Wir werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um zu untersuchen, ob und inwieweit regelmäßige und angeleitete körperliche Aktivität in der Gruppe über 12 Wochen (2 Sitzungen à 1 Stunde/Woche) die körperliche Fitness und (physio-)psychologische Funktionen (wie subjektiven Schlaf, mentale Belastbarkeit, Stressempfinden, Selbstwirksamkeit etc.) sowie Partizipationskompetenz und Arbeitsfähigkeit bei Anspruchsberechtigten auf eine Erwerbsunfähigkeitsrente wegen psychiatrischer Erkrankungen, deren Arbeitsfähigkeit kürzlich durch ein psychiatrisches Gutachten beurteilt wurde. Die Kontrollgruppe ist sehr ähnlich aufgebaut und beinhaltet überwiegend sitzende Freizeitgruppenaktivitäten (z.B. Brettspiele spielen, Basteln). Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach dem Test und bei Nachuntersuchungen drei und zwölf Monate nach dem Test durchgeführt. Einige Variablen werden zusätzlich alle vier Wochen während der Intervention bewertet. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe über eine verbesserte körperliche Fitness, (physio-)psychologische Leistungsfähigkeit und Teilnahmefähigkeit sowie eine gesteigerte Arbeitsfähigkeit berichten bzw. zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigte auf eine Erwerbsunfähigkeitsrente aufgrund einer psychischen Störung, deren Erwerbsfähigkeit kürzlich durch ein psychiatrisches Gutachten festgestellt wurde
  • Beide Geschlechter
  • 18-55 Jahre alt
  • Klinische Diagnose einer depressiven Störung, somatoformen Störung, Angststörung, Persönlichkeitsstörung
  • Ausreichende Kompetenz im Verstehen, Sprechen und Lesen der deutschen Sprache
  • Ausreichendes kognitives, emotionales und soziales Leistungsniveau, um an einer Gruppe teilnehmen zu können
  • Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft ohne Belege für eine Reduzierung
  • oder: Vom Hausarzt bescheinigte körperliche Aktivitätsbereitschaft
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit einer somatischen Störung, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung einschränkt
  • Schwangerschaft
  • Anhaltende Störung des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Gruppenprogramm für körperliche Aktivität über 12 Wochen; 1-stündige Sitzungen, 2 Mal pro Woche
Verhalten: Physische Aktivität
Kein Eingriff: Freizeitaktivitäten
Überwiegend sitzende Freizeitaktivitäten in der Gruppe, wie Brettspiele spielen, Basteln usw.; 12 Wochen, 1 Stunde Sitzungen, 2 Mal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsfähigkeit (h/d / %)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsfähigkeit (h/d / %)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Arbeitsfähigkeit (h/d / %)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Teilnahmefähigkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der Teilnahmefähigkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Teilnahmefähigkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der psychologischen Funktionsfähigkeit (Summenwerte)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der psychologischen Funktionsfähigkeit (Summenwerte)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der psychologischen Funktionsfähigkeit (Summenwerte)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der subjektiven Schlafqualität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der subjektiven Schlafqualität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der subjektiven Schlafqualität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der subjektiven Schlafqualität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung der subjektiven Schlafqualität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung des subjektiv empfundenen Stresses (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung des subjektiv empfundenen Stresses (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung des subjektiv empfundenen Stresses (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des subjektiv empfundenen Stresses (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung des subjektiv empfundenen Stresses (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung des klinischen Gesamteindrucks (Summenwert)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Änderung des klinischen Gesamteindrucks (Summenwert)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung des klinischen Gesamteindrucks (Summenwert)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Freizeitaktivität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der körperlichen Freizeitaktivität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Freizeitaktivität (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2max = ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2max = ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2max = ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2max = ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung der körperlichen Fitness (VO2max = ml/kg/min)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Fitness (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate
Ausgangswert und 15 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Fitness (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Fitness (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Fitness (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Fitness (Summenscore)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Psychiatric Hospital of the University of Basel
Institute for Exercise and Health Sciences, University of Basle, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114/13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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