Физическая активность в страховой медицине: влияние на пациентов с психическими расстройствами (PhysActIV)
14 октября 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Физическая активность в страховой медицине: влияние на психо(-физио-)логические функции, способности/навыки участия и способность работать при психических расстройствах
Мы проведем рандомизированное контрольное исследование, чтобы выяснить, улучшает ли и в какой степени регулярная и управляемая групповая физическая активность в течение 12 недель (2 занятия по 1 часу в неделю) физическую форму и (физио-)психологические функции (например, субъективный сон, умственную устойчивость, воспринимаемый стресс, самоэффективность и т. д.), а также навыки участия и трудоспособность у лиц, претендующих на получение пенсии по инвалидности в связи с психическими расстройствами, чья трудоспособность недавно была оценена с помощью заключения психиатрической экспертизы.
Контрольная группа устроена очень похоже и предполагает преимущественно сидячие групповые занятия в свободное время (например,
играть в настольные игры, заниматься рукоделием).
Измерения будут проводиться на исходном уровне, после тестирования и при последующем наблюдении через три и двенадцать месяцев после посттеста, некоторые переменные будут дополнительно оцениваться каждые 4 недели во время вмешательства.
Мы ожидаем, что участники группы вмешательства сообщат и продемонстрируют, соответственно, большее улучшение физической подготовки, (физио-)психологического функционирования и навыков участия, а также повышенную трудоспособность по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Претенденты на получение пенсии по инвалидности в связи с психическим расстройством, чья трудоспособность была недавно оценена с помощью заключения психиатрической экспертизы
- Оба пола
- 18-55 лет
- Клинический диагноз депрессивного расстройства, соматоформного расстройства, тревожного расстройства, расстройства личности
- Достаточная компетентность в понимании, разговорной речи и чтении по-немецки
- Достаточный когнитивный, эмоциональный и социальный уровень функционирования, чтобы быть в состоянии участвовать в группе
- Опросник готовности к физической активности без доказательств снижения
- или: готовность к физической активности, подтвержденная терапевтом
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Коморбидность с соматическим расстройством, ограничивающим способность к физическим упражнениям
- Беременность
- Постоянное нарушение учебы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Групповая программа физической активности на 12 недель; занятия по 1 часу 2 раза в неделю
|
|
|
Без вмешательства: Занятия в свободное время
Преимущественно сидячая групповая деятельность в свободное время, например, настольные игры, рукоделие и т. д.; 12 недель, занятия по 1 часу, 2 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение трудоспособности (ч/д/%)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение трудоспособности (ч/д/%)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение трудоспособности (ч/д/%)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение навыков участия (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение навыков участия (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение навыков участия (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение психологического функционирования (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение психологического функционирования (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение психологического функционирования (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субъективного качества сна (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение субъективного качества сна (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение субъективного качества сна (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субъективного качества сна (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение субъективного качества сна (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение субъективно воспринимаемого стресса (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение общего клинического впечатления (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение общего клинического впечатления (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение общего клинического впечатления (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение физической активности в свободное время (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение физической активности в свободное время (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение физической активности в свободное время (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение самоэффективности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение самоэффективности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение самоэффективности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение самоэффективности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
исходный уровень и 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физической подготовки (VO2max = мл/кг/мин)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение физической подготовки (VO2max = мл/кг/мин)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение физической подготовки (VO2max = мл/кг/мин)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение физической подготовки (VO2max = мл/кг/мин)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение физической подготовки (VO2max = мл/кг/мин)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение воспринимаемой пригодности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 15 месяцев
|
исходный уровень и 15 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой пригодности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение воспринимаемой пригодности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение воспринимаемой пригодности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспринимаемой пригодности (сумма баллов)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .