Fizikai aktivitás a biztosítási gyógyászatban: hatások a pszichiátriai zavarokkal küzdő betegekre (PhysActIV)
2015. október 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Fizikai aktivitás a biztosítási gyógyászatban: Hatás a pszicho(-fizio-)logikai funkciókra, a képességekre/részvételi készségekre és a pszichiátriai rendellenességek esetén való munkavégzés képességére
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végzünk annak vizsgálatára, hogy a 12 héten át végzett rendszeres és irányított csoportos fizikai aktivitás (2 alkalom 1 óra/hét) javítja-e és milyen mértékben a fizikai erőnlétet és a (fizio-)pszichológiai funkciókat (például szubjektív alvás, mentális szívósság, észlelt stressz, önhatékonyság stb.), valamint részvételi készség és munkaképesség, pszichiátriai zavar miatt rokkantnyugdíj-igénylőknél, akiknek munkaképességét a közelmúltban pszichiátriai szakvélemény segítségével értékelték.
A kontrollcsoport nagyon hasonló kialakítású, és túlnyomórészt ülő, szabadidős csoportos tevékenységeket foglal magában (pl.
társasjátékozás, kézműveskedés).
A méréseket az alapállapotban, a teszt után, valamint a vizsgálat utáni három és tizenkét hónapos nyomon követés során hajtják végre, néhány változót emellett négyhetente értékelnek a beavatkozás során.
Arra számítunk, hogy az intervenciós csoport résztvevői a kontrollcsoporthoz képest jobb fizikai erőnlétről, (fizio-)pszichológiai működési és részvételi készségről, valamint megnövekedett munkaképességről számolnak be és mutatnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4012
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentális zavar miatt rokkantnyugdíj-igénylők, akiknek munkaképességét a közelmúltban pszichiátriai szakvélemény segítségével értékelték
- Mindkét nem
- 18-55 éves korig
- Depressziós rendellenesség, szomatoform rendellenesség, szorongásos zavar, személyiségzavar klinikai diagnosztikája
- Kellő kompetencia német nyelvértésben, beszédben és olvasásban
- A csoportban való részvételhez elegendő kognitív, érzelmi és szociális szintű működés
- Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív a csökkentés bizonyítéka nélkül
- vagy: A háziorvos által igazolt fizikai aktivitási felkészültség
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Komorbiditás szomatikus rendellenességgel, amely korlátozza a fizikai gyakorlatokra való képességet
- Terhesség
- Folyamatos zavar a tanulmányozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás
Testmozgás csoportos program 12 héten keresztül; 1 órás foglalkozások, heti 2 alkalommal
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szabadidős elfoglaltságok
Túlnyomóan ülő, szabadidős csoportos tevékenységek, például társasjátékok, kézműves foglalkozások stb.; 12 hét, 1 órás foglalkozás, heti 2 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A munkaképesség változása (h/n/%)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A munkaképesség változása (h/n/%)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
A munkaképesség változása (h/n/%)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a részvételi készségekben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás a részvételi készségekben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a részvételi készségekben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a pszichológiai működésben (összesített pontszámok)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás a pszichológiai működésben (összesített pontszámok)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a pszichológiai működésben (összesített pontszámok)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a szubjektív alvásminőségben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás a szubjektív alvásminőségben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a szubjektív alvásminőségben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a szubjektív alvásminőségben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a szubjektív alvásminőségben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
alapvonal és 4 hét
|
|
Változás a szubjektíven észlelt stresszben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás a szubjektíven észlelt stresszben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a szubjektíven észlelt stresszben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a szubjektíven észlelt stresszben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a szubjektíven észlelt stresszben (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
alapvonal és 4 hét
|
|
A klinikai globális benyomás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
A klinikai globális benyomás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
A klinikai globális benyomás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A szabadidős fizikai aktivitás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
A szabadidős fizikai aktivitás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
A szabadidős fizikai aktivitás változása (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás az önhatékonyságban (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás az önhatékonyságban (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az önhatékonyságban (összes pontszám)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
alapvonal és 4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fizikai erőnlétben (VO2max = ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás a fizikai erőnlétben (VO2max = ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a fizikai erőnlétben (VO2max = ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a fizikai erőnlétben (VO2max = ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a fizikai erőnlétben (VO2max = ml/kg/perc)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
alapvonal és 4 hét
|
|
Változás az észlelt fittségben (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal és 15 hónap
|
alapvonal és 15 hónap
|
|
Változás az észlelt fittségben (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az észlelt fittségben (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás az észlelt fittségben (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az észlelt fittségben (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
alapvonal és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Rabovsky, MD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .