糖尿病のPRPとOCT (PRP)

糖尿病性網膜症（DR）とは、長期にわたる糖尿病に伴う網膜の血管の変化を指します。 これらの変化は、I 型糖尿病と II 型糖尿病の両方の患者に見られます。 DR は米国における失明の主な原因です。 それは非増殖性 (NPDR) または増殖性 (PDR) に分類されます。 PDR が進行すると、網膜内の酸素不足により、網膜に沿って透明なゲル状の硝子体液内で脆弱な新しい血管が成長します。 タイムリーな治療がなければ、新しい血管から出血し、視界が曇り、網膜が破壊される可能性があります。 したがって、PDR は、網膜血管新生の存在、または硝子体出血または網膜前出血のいずれかに分類されます。 PDRは通常、汎網膜光凝固術（PRP）として知られるレーザーで治療されます。これは、網膜に1,600～2,000回の熱傷を与えて網膜の酸素要求量を減らし、虚血の可能性を減らすか、抗血管剤の注射によって行われます。内皮増殖因子（抗VEGF）薬を硝子体に注入するため、常に複数回の注射が必要です。 出血がひどい場合には、局所麻酔下で硝子体手術が行われることがあります。 しかし、感染を防ぐために手術後は常に眼帯と薬用点眼薬が必要であり、結果が常に期待ほど良好であるとは限りません。

現在、PDR は、視力検査、検眼鏡または眼底写真、フルオレセイン血管造影 (FA)、光干渉断層撮影 (OCT) などの包括的な眼科検査によって診断されています。 PDR に治療が必要であると考えられる場合、その後の疾患の重症度の評価と治療計画には FA が利用されます。 FA では、体循環へのフルオレセイン ナトリウムの注入が必要です。 しかし、3 人に 1 人がフルオレセインナトリウムに対して、吐き気、嘔吐、蕁麻疹、急性低血圧などの副作用を起こします。 アナフィラキシーショックによる心停止や突然死を引き起こす、アナフィラキシーや関連するアナフィラキシー様反応などの重篤な反応も報告されています。 最後に、発育中の胎児に対するフルオレセイン ナトリウムのリスクは不明であるため、妊婦への使用は禁忌です。 FA を侵襲性が低く、忍容性の高い方法に置き換えることで、患者集団のリスクが軽減されます。 選択肢の 1 つは OCT 血管造影です。

光コヒーレンストモグラフィーは、リアルタイムで組織構造の断面イメージングを非接触で実行できるイメージング技術です。 画像診断モダリティとして魅力的な多くの特徴を備えています。 1) 他の非接触技術では不可能なミクロンレベルの解像度を持っています。 2) 潜在的にアレルギー誘発性の染料や造影剤は必要ありません。 ３）ＯＣＴ画像は電子形式で生成されるため、画像化された組織の解剖学的構造に関する定量的パラメータを抽出するためのデジタル画像処理技術の使用が容易になる。 これらの理由から、黄斑浮腫の領域と治療に対する反応を画像化することにより、DR (NPDR) の初期段階を評価するために構造 OCT がすでに日常的に使用されています。 ドップラー OCT や OCT 血管造影などの新しい機能性 OCT により、網膜血流の評価が可能になり、より侵襲的な FA 検査の必要性が軽減される可能性があります。 したがって、機能的OCTによって提供される診断データがFAによって達成される診断データと少なくとも同等またはそれより優れている場合、患者および医療提供者は、PDRの管理およびPRPの評価においてこのテクノロジーを利用することで大きな利益を実現できる可能性があります。

したがって、我々は、標準的なFAと比較して、PRP治療後の全体的な網膜虚血を評価するために総網膜血流を測定するためのドップラーOCTと、PDR被験者の管理における増殖性の変化を評価するための網膜のOCT血管造影の実現可能性を評価するためのパイロット研究を提案します。 機能的な OCT データ (ドップラー OCT および OCT 血管造影) は、深さ解像度 5 ミクロンと超高速スキャン速度 100 kHz のスイープ ソース OCT (SS-OCT) を使用して取得され、詳細な 3D OCT 画像を取得できます。 OCT 血管造影は、市販の OCT システムではオプションではない非侵襲的な微小循環の測定と視覚化を実行します。 FDA の承認は得られていませんが、SS-OCT プロトタイプは米国レーザー安全基準 (ANSI) の安全要件を満たしています。 電力レベルは、重要ではないリスクのデバイスとして分類されるほど十分に低いです。