Diabetes PRP und OCT (PRP)

Diabetische Retinopathie (DR) bezieht sich auf Veränderungen der Blutgefäße der Netzhaut, die mit einem langfristigen Diabetes mellitus einhergehen. Diese Veränderungen können sowohl bei Patienten mit Typ-I- als auch Typ-II-Diabetes gefunden werden. DR ist eine der Hauptursachen für Blindheit in den Vereinigten Staaten. Es wird entweder als nicht-proliferativ (NPDR) oder proliferativ (PDR) kategorisiert. Beim Fortschreiten der PDR führt der Sauerstoffmangel in der Netzhaut dazu, dass brüchige, neue Blutgefäße entlang der Netzhaut und im klaren, gelartigen Glaskörper wachsen. Ohne rechtzeitige Behandlung können die neuen Gefäße bluten, das Sehvermögen trüben und die Netzhaut zerstören. Daher wird die PDR entweder als Vorliegen einer retinalen Neovaskularisation oder einer Glaskörper- oder präretinalen Blutung klassifiziert. PDR wird typischerweise mit einem Laser behandelt, der sogenannten panretinalen Photokoagulation (PRP), der 1.600–2.000 Verbrennungen in der Netzhaut erzeugt, um den Sauerstoffbedarf der Netzhaut zu reduzieren und dann die Möglichkeit einer Ischämie zu verringern, oder mit einer Injektion eines antivaskulären Mittels Endothel-Wachstumsfaktor-Medikament (Anti-VEGF) in den Glaskörper zu injizieren, was immer mehrere Injektionen erfordert. Bei starken Blutungen kann eine Vitrektomie unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden. Allerdings sind nach der Operation zum Schutz vor Infektionen immer eine Augenklappe und medizinische Augentropfen erforderlich, und die Ergebnisse sind nicht immer so gut wie erwartet.

PDR wird derzeit durch eine umfassende Augenuntersuchung diagnostiziert, einschließlich eines Sehschärfetests, einer Ophthalmoskopie oder Fundusfotografie, einer Fluoreszenzangiographie (FA) und einer optischen Kohärenztomographie (OCT). Wenn davon ausgegangen wird, dass die PDR eine Behandlung erfordert, erfolgt die anschließende Beurteilung der Schwere der Erkrankung und die Behandlungsplanung mithilfe der FA. FA erfordert die Injektion von Natriumfluorescein in den systemischen Kreislauf. Allerdings hat jeder Dritte Nebenwirkungen auf Natriumfluorescein, zu denen Übelkeit, Erbrechen, Nesselsucht und akute Hypotonie gehören können. Es wurde auch über schwere Reaktionen wie Anaphylaxie und damit verbundene anaphylaktoide Reaktionen berichtet, die zu Herzstillstand und plötzlichem Tod aufgrund eines anaphylaktischen Schocks führten. Da schließlich die Risiken von Natriumfluorescein für einen sich entwickelnden Fötus unbekannt sind, ist seine Anwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Der Ersatz der FA durch eine weniger invasive und besser verträgliche Methode würde das Risiko für die Patientenpopulation verringern. Eine Möglichkeit ist die OCT-Angiographie.

Die optische Kohärenztomographie ist eine bildgebende Technologie, die eine berührungslose Querschnittsdarstellung der Gewebestruktur in Echtzeit durchführen kann. Es verfügt über eine Reihe von Merkmalen, die es als diagnostische Bildgebungsmodalität attraktiv machen: 1) Es verfügt über eine Auflösung im Mikrometerbereich, die mit keiner anderen berührungslosen Technik möglich ist; 2) Es sind keine potenziell allergenen Farbstoffe oder Kontrastmittel erforderlich; 3) OCT-Bilder werden in elektronischer Form erzeugt, was den Einsatz digitaler Bildverarbeitungstechniken zur Extraktion quantitativer Parameter bezüglich der abgebildeten Gewebeanatomie erleichtert. Aus diesen Gründen wird die strukturelle OCT bereits routinemäßig zur Beurteilung des frühen Stadiums der DR (NPDR) eingesetzt, indem die Bereiche des Makulaödems und das Ansprechen auf die Behandlung abgebildet werden. Neuartige funktionelle OCT, einschließlich Doppler-OCT und OCT-Angiographie, können eine Beurteilung des Netzhautblutflusses ermöglichen und die Notwendigkeit des invasiveren FA-Tests verringern. Wenn also die durch die funktionelle OCT bereitgestellten diagnostischen Daten denen der FA mindestens gleichwertig oder überlegen sind, könnten Patienten und Gesundheitsdienstleister einen erheblichen Nutzen aus der Nutzung dieser Technologie bei der Behandlung von PDR und der Bewertung von PRP ziehen.

Daher schlagen wir eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Doppler-OCT zur Messung des gesamten Netzhautblutflusses zur Beurteilung der globalen Netzhautischämie nach PRP-Behandlung und OCT-Angiographie der Netzhaut zur Beurteilung proliferativer Veränderungen bei der Behandlung von PDR-Patienten im Vergleich zur Standard-FA vor. Funktionelle OCT-Daten (Doppler-OCT und OCT-Angiographie) werden mithilfe des Swept Source-OCT (SS-OCT) mit einer Tiefenauflösung von 5 Mikrometern und einer ultraschnellen Scanrate von 100 kHz erfasst, wodurch wir detaillierte 3D-OCT-Bilder erhalten können. Die OCT-Angiographie führt eine nichtinvasive Messung und Visualisierung der Mikrozirkulation durch, die bei kommerziell erhältlichen OCT-Systemen nicht möglich ist. Obwohl nicht von der FDA zugelassen, erfüllt der SS-OCT-Prototyp die Sicherheitsanforderungen der American National Standards for Laser Safety (ANSI). Der Leistungspegel ist niedrig genug, um als Gerät mit nicht signifikantem Risiko eingestuft zu werden.