Diabete PRP e OCT (PRP)

La retinopatia diabetica (DR) si riferisce ai cambiamenti nei vasi sanguigni della retina associati al diabete mellito a lungo termine. Questi cambiamenti possono essere trovati in pazienti sia con diabete di tipo I che II. DR è una delle principali cause di cecità negli Stati Uniti. È classificato come non proliferativo (NPDR) o proliferativo (PDR). Nel corso del PDR, la mancanza di ossigeno nella retina provoca la crescita di fragili e nuovi vasi sanguigni lungo la retina e nell'umore vitreo chiaro e gelatinoso. Senza un trattamento tempestivo, i nuovi vasi sanguigni possono sanguinare, annebbiare la vista e distruggere la retina. Quindi, il PDR è classificato come esistenza di neovascolarizzazione retinica o emorragia vitreale o pre-retinica. La PDR viene tipicamente trattata con un laser, noto come fotocoagulazione panretinica (PRP), che creerà 1.600-2.000 ustioni nella retina per ridurre la richiesta di ossigeno retinico e quindi ridurre la possibilità di ischemia, o con un'iniezione di un anti-vascolare farmaco del fattore di crescita endoteliale (anti-VEGF) nel vitreo, che necessita sempre di più iniezioni. In caso di sanguinamento grave, può essere eseguita una vitrectomia in anestesia locale. Tuttavia, dopo l'operazione sono sempre necessari una benda sull'occhio e colliri medicati per proteggersi dalle infezioni e i risultati non sono sempre buoni come previsto.

La PDR è attualmente diagnosticata da un esame oculistico completo che include un test dell'acuità visiva, oftalmoscopia o fotografia del fondo oculare, angiografia con fluoresceina (FA) e tomografia a coerenza ottica (OCT). Se si ritiene che il PDR richieda un trattamento, la successiva valutazione della gravità della malattia e la pianificazione del trattamento utilizzano l'AF. FA richiede l'iniezione di fluoresceina sodica nella circolazione sistemica. Tuttavia, 1 persona su 3 ha reazioni avverse alla fluoresceina di sodio, che possono includere nausea, vomito, orticaria e ipotensione acuta. Sono state segnalate anche reazioni gravi come anafilassi e reazioni anafilattoidi correlate, che hanno causato arresto cardiaco e morte improvvisa dovuta a shock anafilattico. Infine, poiché i rischi della fluoresceina sodica per il feto in via di sviluppo non sono noti, il suo uso nelle donne in gravidanza è controindicato. Sostituire l'AF con un metodo meno invasivo e meglio tollerato ridurrebbe il rischio nella popolazione di pazienti. Un'opzione è l'angiografia OCT.

La tomografia a coerenza ottica è una tecnologia di imaging in grado di eseguire in tempo reale l'imaging in sezione trasversale senza contatto della struttura del tessuto. Ha una serie di caratteristiche che lo rendono attraente come modalità diagnostica per immagini: 1) Ha una risoluzione a livello di micron, che non è possibile con nessun'altra tecnica senza contatto; 2) Non sono richiesti coloranti o mezzi di contrasto potenzialmente allergenici; 3) Le immagini OCT sono generate in formato elettronico, il che facilita l'uso di tecniche di elaborazione delle immagini digitali per estrarre parametri quantitativi riguardanti l'anatomia del tessuto ripreso. Per questi motivi, l'OCT strutturale è già utilizzato di routine per valutare la fase iniziale della DR (NPDR) mediante imaging delle aree di edema maculare e risposta al trattamento. Un nuovo OCT funzionale, tra cui l'OCT Doppler e l'angiografia OCT, può consentire una valutazione del flusso sanguigno retinico e alleviare la necessità del test FA più invasivo. Pertanto, se i dati diagnostici forniti dall'OCT funzionale sono almeno equivalenti o superiori a quelli ottenuti dall'AF, i pazienti e gli operatori sanitari potrebbero realizzare un vantaggio sostanziale nell'utilizzare questa tecnologia nella gestione della PDR e nella valutazione del PRP.

Pertanto, proponiamo uno studio pilota per valutare la fattibilità dell'OCT Doppler per misurare il flusso sanguigno retinico totale per valutare l'ischemia retinica globale dopo il trattamento con PRP e l'angiografia OCT della retina per valutare i cambiamenti proliferativi nella gestione dei soggetti PDR rispetto allo standard FA. I dati OCT funzionali (Doppler OCT e angiografia OCT) vengono acquisiti utilizzando lo Swept Source-OCT (SS-OCT) con una risoluzione di profondità di 5 micron e una velocità di scansione ultraveloce di 100 kHz che ci consente di ottenere immagini OCT 3D dettagliate. L'angiografia OCT esegue la misurazione e la visualizzazione della microcircolazione non invasiva che non sono opzioni sui sistemi OCT disponibili in commercio. Sebbene non sia approvato dalla FDA, il prototipo SS-OCT soddisfa i requisiti di sicurezza degli standard nazionali americani per la sicurezza laser (ANSI). Il livello di potenza è sufficientemente basso per essere classificato come dispositivo a rischio non significativo.