糖尿病 PRP 和 OCT (PRP)

糖尿病视网膜病变（DR）是指与长期糖尿病相关的视网膜血管变化。 这些变化可以在 I 型和 II 型糖尿病患者中发现。 DR 是美国失明的主要原因。 它被归类为非增殖性 (NPDR) 或增殖性 (PDR)。 在 PDR 进展中，视网膜缺氧导致脆弱的新血管沿着视网膜和透明的凝胶状玻璃体液生长。 如果不及时治疗，新血管会出血、视力模糊并破坏视网膜。 因此，PDR 被归类为存在视网膜新生血管或玻璃体或视网膜前出血。 PDR 通常用称为全视网膜光凝术 (PRP) 的激光治疗，这会在视网膜中产生 1,600-2,000 次灼伤以减少视网膜需氧量，然后降低缺血的可能性，或注射抗血管药物内皮生长因子（抗VEGF）药物进入玻璃体，这总是需要多次注射。 在严重出血的情况下，可以在局部麻醉下进行玻璃体切除术。 然而，手术后总是需要眼罩和药眼药水来防止感染，结果并不总是像预期的那样好。

PDR 目前通过综合眼科检查进行诊断，包括视力测试、检眼镜检查或眼底照相、荧光素血管造影 (FA) 和光学相干断层扫描 (OCT)。 如果认为 PDR 需要治疗，则随后对疾病严重程度和治疗计划的评估将使用 FA。 FA 需要将荧光素钠注射到体循环中。 然而，三分之一的人对荧光素钠有不良反应，包括恶心、呕吐、荨麻疹和急性低血压。 还报道了严重反应，如过敏反应和相关的类过敏反应，导致心脏骤停和因过敏性休克引起的猝死。 最后，由于荧光素钠对发育中胎儿的风险尚不清楚，因此孕妇禁用它。 用侵入性更小、耐受性更好的方法代替 FA 将降低患者群体的风险。 一种选择是 OCT 血管造影术。

光学相干断层扫描是一种可以实时对组织结构进行非接触断面成像的成像技术。 它具有许多特性，使其成为一种极具吸引力的诊断成像模式： 1) 它具有微米级分辨率，这是任何其他非接触式技术无法实现的； 2) 不需要潜在的致敏染料或造影剂； 3) OCT 图像以电子形式生成，便于使用数字图像处理技术提取有关成像组织解剖的定量参数。 由于这些原因，结构 OCT 已经常规用于通过对黄斑水肿区域和治疗反应进行成像来评估 DR (NPDR) 的早期阶段。 包括多普勒 OCT 和 OCT 血管造影在内的新型功能性 OCT 可以评估视网膜血流并减少对更具侵入性的 FA 测试的需要。 因此，如果功能性 OCT 提供的诊断数据至少相当于或优于 FA 所获得的数据，则患者和医疗保健提供者可以在 PDR 管理和 PRP 评估中利用该技术实现实质性好处。

因此，我们提出了一项试点研究，以评估多普勒 OCT 测量视网膜总血流量以评估 PRP 治疗后全视网膜缺血的可行性，以及视网膜 OCT 血管造影术与标准 FA 相比评估 PDR 受试者管理中增殖性变化的可行性。 使用具有 5 微米深度分辨率和 100 kHz 超快扫描速率的扫描源 OCT (SS-OCT) 获取功能性 OCT 数据（多普勒 OCT 和 OCT 血管造影），这使我们能够获得详细的 3D OCT 图像。 OCT 血管造影术执行无创微循环测量和可视化，这在市售的 OCT 系统上是不可选项的。 虽然未经 FDA 批准，但 SS-OCT 原型满足美国激光安全国家标准 (ANSI) 的安全要求。 功率级别足够低，可以归类为非重大风险设备。