顕微鏡的大腸炎の危険因子を特定するための症例対照研究
2016年7月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
顕微鏡的大腸炎の危険因子：オランダの症例対照研究
この研究の目的は、一般的な下痢性疾患である顕微鏡的大腸炎 (MC) の環境および衛生関連の危険因子を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
487
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ
- Maastricht UMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例群は、病理登録簿の遡及的検索によって選択されます。 被験者は、2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの間に診断されなければなりません。 18 歳以上で、オランダのリンブルグ州に住んでいる必要があります。
健康な対照は、同じ地域の地方自治体の個人記録データベースを介して選択されます。
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日の間に MC (CC または LC) の確定診断。
- 診断時のリンブルグ州またはアイントホーフェン地方の住民
除外基準:
- 診断時の年齢が18歳未満
- インフォームドコンセントに署名できない
- 接近の瞬間に死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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顕微鏡的大腸炎
グループは、2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日の間に膠原性またはリンパ球性大腸炎と診断された被験者で構成されます
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症例群と対照群の両方にアプローチして、唾液を採取する許可を与えることを検討します。
これは必須ではありません。
収集されたサンプルは、将来の DNA 研究のために保存されます。
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健康管理
対照群は、顕微鏡的大腸炎の病歴のない被験者で構成されています。
グループは、ケースグループに一致する年齢と性別です
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症例群と対照群の両方にアプローチして、唾液を採取する許可を与えることを検討します。
これは必須ではありません。
収集されたサンプルは、将来の DNA 研究のために保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顕微鏡的大腸炎の環境および衛生関連危険因子の評価
時間枠：回顧展、2000 年から 2012 年まで
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環境および衛生関連のリスク要因に関する情報は、2000 年から 2012 年の間に MC と診断された被験者に送信されたアンケートによって取得されます。
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回顧展、2000 年から 2012 年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境、衛生関連、および一般的に知られている危険因子に関する CC と LC の亜集団の違い
時間枠：2000年から2012年までの回顧展
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一般的に知られているリスク要因として、年齢、性別、投薬、合併症、喫煙が考慮されます。 リスク要因に関する情報は、2000 年から 2012 年の間に MC と診断された被験者に送信されたアンケートによって得られます。 |
2000年から2012年までの回顧展
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marieke J Pierik, MD, PhD、Maastricht UMC
- 主任研究者：Daisy MAE Jonkers, PhD、Maastricht University
- スタディディレクター：Ad AM Masclee, Prof.、Maastricht UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。