현미경적 대장염의 위험인자를 확인하기 위한 사례-대조군 연구
2016년 7월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center
현미경적 대장염의 위험 요인: 네덜란드 환자-대조군 연구
이 연구의 목적은 일반적인 설사병인 미세 대장염(MC)에 대한 환경 및 위생 관련 위험 요소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
487
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht UMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
케이스 그룹은 병리 레지스트리에서 소급 검색을 통해 선택됩니다. 피험자는 2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 진단을 받아야 합니다. 18세 이상이어야 하며 네덜란드 림부르크 주에 거주해야 합니다.
건강한 대조군은 같은 지역의 시 개인 기록 데이터베이스를 통해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 MC(CC 또는 LC) 진단이 확인됨.
- 진단 당시 Limburg 지방 또는 Eindhoven 지역 거주자
제외 기준:
- 진단 당시 18세 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 근사의 순간에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
현미경적 대장염
그룹은 2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 교원성 림프구성 대장염으로 진단된 대상자로 구성됩니다.
|
사례군과 대조군 모두 타액 샘플에 대한 허가를 고려하기 위해 접근할 것입니다.
이것은 의무 사항이 아닙니다.
수집된 샘플은 향후 DNA 연구를 위해 보관됩니다.
|
|
건강한 통제
대조군은 현미경적 대장염의 병력이 없는 피험자로 구성됩니다.
그룹은 케이스 그룹과 일치하는 연령 및 성별입니다.
|
사례군과 대조군 모두 타액 샘플에 대한 허가를 고려하기 위해 접근할 것입니다.
이것은 의무 사항이 아닙니다.
수집된 샘플은 향후 DNA 연구를 위해 보관됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세 대장염에 대한 환경 및 위생 관련 위험 요소 평가
기간: 회고전, 2000년에서 2012년 사이
|
환경 및 위생 관련 위험 요인에 대한 정보는 2000년에서 2012년 사이에 MC 진단을 받은 피험자에게 보낸 설문지를 통해 얻습니다.
|
회고전, 2000년에서 2012년 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환경, 위생 관련 및 일반적으로 알려진 위험 요인에 관한 CC 및 LC 하위 모집단의 차이
기간: 2000~2012년 회고전
|
일반적으로 알려진 위험 요소는 연령, 성별, 약물, 합병증 및 흡연으로 간주됩니다. 위험 요인에 대한 정보는 2000년에서 2012년 사이에 MC 진단을 받은 피험자에게 보낸 설문지를 통해 얻습니다. |
2000~2012년 회고전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
- 수석 연구원: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
- 연구 책임자: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전체 타액 샘플에 대한 임상 시험
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
Ology Bioservices완전한인플루엔자, 조류호주, 핀란드, 싱가포르, 스페인