Tapauskontrollitutkimus mikroskooppisen paksusuolentulehduksen riskitekijöiden tunnistamiseksi
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Mikroskooppisen paksusuolentulehduksen riskitekijät: hollantilainen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muun muassa ympäristöön ja hygieniaan liittyviä riskitekijöitä mikroskooppiselle paksusuolentulehdukselle (MC), joka on yleinen ripulitauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
487
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapausryhmä valitaan jälkihaulla patologiarekisteristä. Koehenkilöt on diagnosoitava 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana; on oltava yli 18-vuotias ja asuttava Limburgin maakunnassa Alankomaissa.
Terveet kontrollit valitaan saman alueen kunnallisten henkilötietueiden tietokantojen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu MC-diagnoosi (CC tai LC) 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana.
- Limburgin maakunnan tai Eindhovenin alueen asukas diagnoosin hetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosihetkellä alle 18-vuotias
- Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- Kuollut likimääräisenä hetkenä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mikroskooppinen paksusuolentulehdus
Ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu joko kollageeninen lymfosyyttinen paksusuolitulehdus 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana
|
Sekä tapaus- että kontrolliryhmää lähestytään harkitsemaan luvan antamista syljen näytteenottoon.
Tämä ei ole pakollista.
Kerätyt näytteet säilytetään tulevaa DNA-tutkimusta varten.
|
|
Terveelliset kontrollit
Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut mikroskooppista paksusuolentulehdusta.
Ryhmä on ikä ja sukupuoli sovitettu tapausryhmään
|
Sekä tapaus- että kontrolliryhmää lähestytään harkitsemaan luvan antamista syljen näytteenottoon.
Tämä ei ole pakollista.
Kerätyt näytteet säilytetään tulevaa DNA-tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroskooppisen paksusuolentulehduksen ympäristöön ja hygieniaan liittyvien riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Takautuva, vuosina 2000-2012
|
Tietoa ympäristöön ja hygieniaan liittyvistä riskitekijöistä saadaan kyselylomakkeella, joka lähetetään potilaille, joilla on diagnosoitu MC vuosina 2000-2012.
|
Takautuva, vuosina 2000-2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero CC- ja LC-alapopulaatioiden välillä ympäristöön, hygieniaan liittyvien ja yleisesti tunnettujen riskitekijöiden suhteen
Aikaikkuna: Retrospektiivi vuosina 2000-2012
|
Yleisesti tunnettuja riskitekijöitä huomioidaan: ikä, sukupuoli, lääkitys, liitännäissairaudet ja tupakointi. Tietoa riskitekijöistä saadaan kyselylomakkeella, joka lähetetään potilaille, joilla on diagnosoitu MC vuosina 2000–2012. |
Retrospektiivi vuosina 2000-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
- Päätutkija: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
- Opintojohtaja: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL44127.068.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .